批准文号：国药准字H20058409
英文名称：Thymopeptides Enteric-coated Tablets
产品类别：化学药品
剂型：片剂
规格：20mg
生产地址：哈尔滨平房经济技术开发区威海路2号
批准日期：2015-10-17
药品本位码：86903740000586
适应症
本品适用于慢性乙型肝炎，T细胞缺陷病，自身免疫性疾病，肿瘤的辅助治疗。
不良反应
1.耐受性良好,个别可见恶心﹑发热﹑头晕﹑胸闷﹑无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。
2.慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。
3.极个别病人有轻微过敏反应,停药后可消失。
相关疾病
慢性乙型肝炎,T细胞缺陷病,自身免疫性疾病,肿瘤,乙型肝炎
禁忌
1.对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。
2.胸腺功能亢进、或胸腺肿瘤患者。
注意事项
1.本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移植受者)不应使用本品的，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。
2.治疗期间应定期检查肝功能。
3.18岁以下患者慎用。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
1.动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。
2.目前尽管本品未证实本品经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。
儿童用药
尚不明确。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
1.本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。
2.本品与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。
3.本品与抗生素合用,能增强抗菌作用。
4.本品与化疗药合用,可降低化疗的毒副作用。
药物过量
目前尚无任何关于人体过量（治疗或意外）的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下（目前研究所用最高量）没有任何副反应发生。
药物毒理
药理作用：
1.具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子（如：a、γ干扰素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。
2.它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。
3.本品可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。
因此，本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。
药代动力学
未进行该项试验且无可靠参考文献。
贮藏
密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。
执行标准
WS1-(X-001)-2002Z
用法用量
口服。每次.～30mg,一日1～3次或遵医嘱。
性状
本品为肠溶衣片，除去包衣后显类白色或淡黄色至黄褐色。
