批准文号：国药准字H20010801
英文名称：Acipimox Capsules
产品类别：化学药品
剂型：胶囊剂
规格：0.25g
生产地址：广元经济技术开发区盘龙医药园区水观音路南段2号C
批准日期：2015-03-26
药品本位码：86902182000017
适应症
本品可用于治疗高甘油三酯血症(Ⅳ型)，高胆固醇血症(Ⅱa型)、高甘油三酯合并高胆固醇血症(Ⅱb型)。
不良反应
本品在治疗初期可引起皮肤血管扩张，提高对热的敏感性，如面部潮热或肢体瘙痒，这些症状通常在治疗后几天内消失，不需停药。偶有中度胃肠道反应(胃灼热感、上腹隐痛、恶心、腹泻、眼干和荨麻疹)及头痛的报道。极少数病人有局部或全身过敏反应(如皮疹、荨麻疹、斑丘疹、唇水肿、哮喘样呼吸困难、低血压等)应立即停药并对症处理。
相关疾病
高甘油三酯血症,高胆固醇血症,高甘油三酯合并高胆固醇血症
禁忌
对本品过敏及消化道溃疡者、孕妇、哺乳期妇女、儿童禁用。
注意事项
1.在使用本品治疗之前，应先采取低胆固醇饮食、低脂肪饮食和停止酗酒的治疗措施。
2.肾功能不全患者根据肌酐清除率数据减低剂量：肌酐清除率(ml/min)剂量60～30每日二次，每次150mg；30～10每日一次，每次150mg；<10隔日一次，每次150mg。
3.同服考来烯胺时，不会影响本品的吸收。
4.对需长期服用本品者，应定期作血脂及肝肾功能检查。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠或可疑妊娠以及哺乳期的妇女使用本品是不妥当的。
儿童用药
尚不明确。
老人用药
尚无相关研究资料。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量
在文献中没有药物过量病例的描写。
药物毒理
阿昔莫司为烟酸的衍生物，能抑制脂肪组织的分解，减少游离脂肪酸自脂肪组织释放，从而降低甘油三酯(TG)在肝中的合成，并通过抑制极低密度脂蛋白(VLDL)和低密度脂蛋白(LDL)的合成，使血液中甘油三酯(TG)和总胆固醇(TC)的浓度下降。本品还可抑制肝脏脂肪酶的活性，减少高密度脂蛋白(HDL)的分解。
药代动力学
本药口服后可被完全迅速地吸收，血药浓度在2小时内达到峰值，半衰期约为2小时。本药不与血浆蛋白结合，不被代谢，从尿中排出。
贮藏
30°C以下贮存。
执行标准
国家食品药品监督管理局药品标准WS1-(X-277)-2003Z
用法用量
1.推荐剂量为，一次1粒，一日2～3次，进餐时或餐后服用，较低剂量用于Ⅳ型高甘油三酯血症，较高剂量用于Ⅱa及Ⅱb型高胆固醇血症。通常在服药治疗一个月内，血脂状况即有改善。
2.国外文献报告，长期服用的每日安全剂量可达1200mg。
