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注射用炎琥宁

日期:2018-12-06
注射用炎琥宁

批准文号:国药准字H20063605

英文名称:Potassium Sodium Pehydroandroandrographolide Succinate for Injection

产品类别:化学药品

剂型:注射剂

规格:80mg

生产地址:哈尔滨开发区哈平路集中区烟台一路8号

批准日期:2015-10-16

药品本位码:86903783000062

适应症

本品有清热解毒及抗病毒作用,主要用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。

不良反应

偶见皮疹等过敏反应。炎琥宁与穿琥宁在体内活性代谢物为同一物质,文献报道穿琥宁上市后观察到的不良反应有:
1.过敏反应。可表现为皮疹、瘙痒、斑丘疹,严重甚至呼吸困难、水肿、过敏性休克,多在首次用药出现。
2.消化道反应。恶心、呕吐、腹泻,也有肝功能损害报道。
3.血液系统反应。可见白细胞减少、血小板减少、紫癜等;4.致热原样反应。寒战、高热,甚至头晕、胸闷、心悸、心动过速、血压下降等。

相关疾病

病毒性肺炎,病毒性上呼吸道感染,病毒性肺炎

禁忌

1.对本品过敏者禁用。
2.孕妇禁用。

注意事项

1.在使用过程中如有发热、气短现象,应立即停止用药。一旦出现过敏性休克表现,立即采取相应的急救措施。
2.本品需输注前新鲜配制,药物性状发生改变时禁用。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

本品对胎盘绒毛滋养叶细胞有细胞毒(杀灭作用),故孕妇禁用。

儿童用药

小儿酌减或遵医嘱。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

1.本品忌与酸﹑碱性药物或含有亚硫酸氢钠﹑焦亚硫酸钠为抗氧剂的药物配伍。
2.本品不宜与氨基糖甙类﹑喹喏酮类药物配伍。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

本品系植物穿心莲提取物——穿心莲内酯经酯化、脱水、成盐精制而成的脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯钾钠盐,与穿琥宁在体内活性代谢物为同一物质(穿琥宁为穿心莲内酯琥珀酸半酯单钾盐)。穿心莲内酯非临床药理研究表明:
1.本品对细菌内毒素引起发热的家兔有较强的解热作用,能促进发热的消退,作用迅速并可维持4小时以上。
2.本品能对抗由二甲苯或组织胺所引起毛细血管壁通透性增高。
3.本品能缩短戊巴比妥钠引起的小白鼠睡眠潜伏期,延长其睡眠时间,还能加强阈下量的戊巴比妥钠作用,引起小白鼠睡眠,该实验结果提示本品有明显的镇静作用。
4.本品能明显地促进大白鼠肾上腺皮质功能,增加机体对病原体感染的应急能力。
5.临床病原学诊断实验和组织培养灭活试验显示本品体外对流感毒甲Ⅰ型、甲Ⅲ型、肺炎腺病毒(Adv)Ⅲ型、Ⅳ型,肠合胞病毒及呼吸道合胞病毒(Rsv)均有一定灭活作用。

药代动力学

本品静注和腹腔注射LD50分别为600±20mg/kg和675±30mg/kg。给大白鼠腹腔注射本品,剂量分别为36和84mg/kg,每日一次,连续10日,结果在上述剂量下本品对动物生长、食欲、毛色、活动、肝肾功及主要脏器病检等均无明显影响。同品种动物试验中肌肉注射给药可见局部刺激反应。

贮藏

遮光,密封保存。

用法用量

临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。
1.肌内注射:一次40~80mg,一日1~2次。
2.静脉滴注:用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液稀释后滴注,一日0.16~0.4g,一日1~2次。
3.小儿酌减或遵医嘱。

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企业信息

所在地区:黑龙江哈尔滨

编号:黑20160088

分类码:HbZb

机构代码:73137404-9

法定代表人:闫久江

发证日期:2018-11-13

有效期至:2020-12-31

发证机关:黑龙江省食品药品监督管理局

签发人:王国才

日常监管机构:哈尔滨市食品药品监督管理局开发区分局

日常监管人员:于雷、王乐

监督举报电话:12331

企业负责人:闫久江

质量负责人:姜丙镝

注册地址:哈尔滨开发区哈平路集中区烟台一路8号

生产地址:哈尔滨开发区哈平路集中区烟台一路8号:大容量注射剂,小容量注射剂,冻干粉针剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂(含中药配方颗粒),中药饮片:(净制、切制、炮炙(炒、炙法(酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙)、制炭、煅、蒸、煮、炖、煨)、其他(燀),中药材前处理及中药提取车间***鸡西市鸡冠区鸡恒路69号:中药材前处理及中药提取车间(与黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司共用)***

生产范围:哈尔滨开发区哈平路集中区烟台一路8号:大容量注射剂,小容量注射剂,冻干粉针剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂(含中药配方颗粒),中药饮片:(净制、切制、炮炙(炒、炙法(酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙)、制炭、煅、蒸、煮、炖、煨)、其他(燀),中药材前处理及中药提取车间***鸡西市鸡冠区鸡恒路69号:中药材前处理及中药提取车间(与黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司共用)***

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