批准文号：国药准字H20058651
英文名称：Roxithromycin for Suspension
产品类别：化学药品
剂型：口服混悬剂
规格：50mg
生产地址：双城市经济技术开发区新兴东路27号
批准日期：2014-07-09
药品本位码：86903660000086
适应症
1.适应于敏感菌株引起的下列感染：上呼吸道感染，下呼吸道感染，耳鼻喉感染，生殖器感染(淋球菌感染除外)，皮肤软组织感染。
2.也可用于支原体肺炎﹑沙眼衣原体感染及军团病等。
不良反应
1.可见胃肠道反应：恶心﹑呕吐﹑畏食﹑腹痛。
2.可见肝功能异常：丙氨酸氨基转移酶(ALT)及天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高。
3.可见皮疹。
相关疾病
敏感菌株感染,上呼吸道感染,下呼吸道感染,耳感染,鼻感染,喉感染,生殖器感染,上呼吸道感染
禁忌
1.对本品过敏者禁用。
2.禁忌与麦角胺及二氢麦角胺配伍。
注意事项
1.肝功能不全者慎用。
2.肾功能不全者可发生累积效应。
3.使用本品可引起非敏感菌的过度增殖，引发二重感染。
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇﹑哺乳期妇女慎用。
药物相互作用
1.血管收缩类药物麦角类生物碱不能与本品同时使用。
2.西沙必利、匹莫齐特：两者均为肝细胞CYP3A同功酶代谢药物，可导致QT间期延长，不推荐本品与二者合用。
3.地高辛：本品可增加地高辛吸收。两者合用时应监测心电图和血清强心苷水平。
4.咪唑安定：本品可增加咪唑安定曲线下面积，延长其半衰期。
5.特非那定和阿司咪唑：本品可导致特非那定和阿司咪唑血药浓度升高，引发严重的室性心律失常。不能与本品同时使用。
6.茶碱：本品与茶碱合用，可增加其血清水平，导致茶碱中毒。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物毒理
1.本品为新一代大环内酯类抗生素，主要作用于革兰阳性菌，厌氧菌，衣原体和支原体等。
2.其体外抗菌作用与红霉素相类似：
(1)对链球菌，杜克雷嗜血杆菌，沙眼衣原体、肺炎支原体，口腔或阴道厌氧菌等的活性与红霉素类似。
(2)对弯曲杆菌、百日咳杆菌及流感嗜血杆菌的作用不如红霉素类。
(3)对结核分枝杆菌，大部分非典型性分枝杆菌，空肠弯曲菌，白喉杆菌，出血败血性巴斯德菌也有抑制作用。
(4)对G菌无抗菌活性。
3.某些细菌对红霉素和本品有交叉耐药性。
3.本品对支原体、衣原体及军团菌感染特别有效，体内抗菌作用比红霉素强1-4倍。
药代动力学
1.本品口服0.3g后，吸收较好，峰浓度较高，达峰时间为1.21±0.80小时，峰浓度6.06±0.55μg/L。
2.其分布较广，肺、扁桃体等组织内浓度较高。
3.消除较慢，消除半衰期为9.49±1.02小时。
4.本品主要以原形药物从粪便中排出。
贮藏
密封，在凉暗干燥处保存。
用法用量
1.口服，成人每日1.6g，分2或4次服用，军团菌病宜用较大量，每次0.8一1.6g，一日4次，成人每日量一般不宜超过4g。
2.小儿：
(1)每日4次，每次按体重口服7.5一12.5mg/kg；或每日2次，每次15—25mg/kg，严重感染时每日量可加倍，分4次服。
(2)百日咳患儿每次口服10一12.5mg/kg，一日4次，疗程14天。
