批准文号：国药准字H20083293
英文名称：Natamycin Eye Drops
产品类别：化学药品
所在地区：海南
剂型：滴眼剂
规格：5ml:250mg
生产地址：石家庄经济技术开发区海南路115号
批准日期：2018-03-16
药品本位码：86902697000335
适应症
适用于对争欣敏感的微生物引起的真菌性睑炎，结膜炎和角膜炎，包括腐皮镰刀菌角膜炎。
品牌
利晶
不良反应
据报道出现过一例球结膜水肿和充血的病例，考虑为过敏引起的。
相关疾病
浅层点状角膜炎,结膜炎,角膜炎,浅层点状角膜炎
禁忌
对本品有过敏史的患者禁用。
注意事项
1.如同其他类型的化脓性角膜炎那样，应根据临床诊断、涂片和角膜刮片培养等实验室检查，以及对药物反应来确定真菌性角膜炎开始及持续治疗时间。如有可能，应当在体外确定那他霉素抗有关真菌的活性。单独使用那他霉素治疗真菌性眼内炎的有效性尚未确定。
2.只限于眼部滴用，不能注射使用。
3.使用争欣后7-10天后，若角膜炎没有好转，则提示引起感染的微生物对那他霉素不敏感。应根据临床再次检查和其他实验室检查结果觉得是否继续治疗。
4.定时将争欣涂于上皮溃疡处或滴于穹窿部。
5.由于使用争欣的病例有限，可能出现我们现在尚未观察的不良反应。因此，建议使用争欣的患者至少每周检查两次。如有可疑的药物毒性反应发生，应立即停止使用。
6.患者须知：勿触及药瓶瓶扣，以防药液污染。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
是
有效期
18个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
由于争欣尚未有生殖毒性方面的试验数据，也不清楚争欣是否通过乳汁分泌，因此，孕妇和哺乳妇女应慎用。
儿童用药
对儿童的安全性及有效性，尚未完全清楚。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量
尚不明确。
药物毒理
那他霉素是一种从纳塔尔链霉菌中提取的 四烯多烯类抗生素。在体外具有抗多种酵母菌和丝状真菌，包括念珠菌，曲霉菌，头孢子菌，镰刀霉菌和真霉菌的作用。其作用机制是通过药物分子与真菌细胞膜中的固醇部分分子结合，形成多烯固醇复合物，改变细胞膜的渗透性，使真菌细胞内的基本细胞成分衰竭。虽然这种抗真菌作用与药物剂量相关，但那他霉素仍是作用明显的杀真菌剂。那他霉素在体外对革兰氏阳性菌和阴性菌没有作用。局部应用那他霉素可以在角膜基质层内达到有效浓度，但在眼内液中却不能达到。局部滴用5％那他霉素不可能全身吸收。如同其他多烯烃类抗生素，通过胃肠道吸收该药的量非常微小，兔滴用那他霉素的研究结果表明，在房水和血清中测不出该药物，但测量的敏感度不超过2mg/ml.
药代动力学
尚不明确。
贮藏
遮光，密闭保存。
执行标准
国家食品药品监督管理局标准YBH07332008
用法用量
使用前充分摇均。应用那他霉素滴眼液治疗真菌性角膜炎的最佳起始剂量为每次1滴，每1～2小时1次，滴入结膜囊内。3～4天后改为每次1滴，每天6～8次。治疗通常持续14～21天，或者一直持续到活动性真菌性角膜炎消退。大多数病例，每隔4～7天逐渐减少药物使用剂量，对确保消除病原体的复制是非常有必要的。治疗真菌性睑炎和结膜炎初始剂量可以小一些，每次1滴，每天4～6次。
性状
本品为乳白色混悬液。
