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两性霉素B阴道泡腾片

日期:2018-12-05
两性霉素B阴道泡腾片

批准文号:国药准字H13023857

英文名称:Amphotericin B Vaginal Effervescent Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:海南

剂型:片剂(泡腾片)

规格:5mg(5000单位)

生产地址:石家庄经济技术开发区海南路115号

批准日期:2015-06-30

药品本位码:86902702000398

适应症

用于阴道真菌感染。本品对敏感的真菌有新型隐球菌、皮炎芽生菌、组织胞浆菌、球孢子菌属、念珠菌等,部分曲霉菌对本品耐药。对于顽固复发的阴道炎有特效。

品牌

莱帕

不良反应

偶有过敏反应,灼烧感及发痒。

相关疾病

新型隐球菌病,皮炎芽生菌病,组织胞浆菌病,球孢子菌病,念珠菌病,顽固性阴道炎,隐球菌病

禁忌

1.对两性霉素B阴道泡腾片(莱帕)过敏者禁用。
2.妊娠3个月内禁用。

注意事项

1.用药1个疗程后症状未缓解请咨询医师或药师。
2.两性霉素B阴道泡腾片(莱帕)仅供阴道给药,避免接触眼睛,切忌口服。
3.孕妇、哺乳期妇女和未婚女性在使用前应咨询医师。
4.儿童必须在成人监护下使用。
5.当两性霉素B阴道泡腾片(莱帕)性状发生改变时禁用。
6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

1.孕妇、哺乳期妇女在使用前应咨询医师。
2.妊娠3个月内禁用。

儿童用药

尚不明确。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

1.两性霉素b可与锐敏真菌细胞膜上的甾醇压缩,伤害膜的通透性,导致细胞内超重物质如钾离子、核苷酸和氨基酸等外漏,从而粉碎了细胞的牢固代谢而忍受其生长。
2.日常临床治疗所得到的药物浓度对真菌为抑菌作用,如药物浓度得到人体可耐受范围的高限时则对真菌起杀菌作用。

药代动力学

未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏

密封。

用法用量

阴道深处使用,使用前先用2%~3%苏打液冲洗外阴或坐浴,拭干后用戴上塑料指套的手指将本品塞入,1片/次,1次~2次/日。用药后24h~72h症状即可缓解,2周为1疗程,必要时可重复。为了避免新生儿真菌性口炎,孕妇患者可在产前使用1片~2片/日,连续3周~6周。

性状

本品为黄色或橙黄色片。

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企业信息

所在地区:河北石家庄

编号:冀20150148

分类码:HabZbJCb

机构代码:91130100104397700P

法定代表人:杨国占

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:河北省食品药品监督管理局

签发人:许彦增

日常监管机构:石家庄市食品药品监督管理局 石家庄市长安区食品药品监督管理局 石家庄市藁城区食品药品监督管理局 石家庄市栾城区食品药品监督管理局

日常监管人员:田育红 贾路恩 张兰成 郭永刚 刘伟平 尹大林 李阳

监督举报电话:12331

企业负责人:周晓冰

质量负责人:高任龙

注册地址:石家庄市和平东路388号

生产地址:石家庄经济技术开发区海南路115号:软胶囊剂,口服溶液剂,颗粒剂,片剂,硬胶囊剂,冻干粉针剂,粉针剂,小容量注射剂,滴眼剂,精神药品,眼用凝胶剂***石家庄经济技术开发区扬子路11号:片剂(含抗肿瘤类),硬胶囊剂(含抗肿瘤类),口服溶液剂(抗肿瘤类),小容量注射剂(抗肿瘤类),冻干粉针剂(抗肿瘤类)***石家庄市和平东路388号:粉针剂(青霉素类),片剂(青霉素类),硬胶囊剂(青霉素类),原料药***石家庄市光华路282号:片剂(青霉素类),硬胶囊剂(青霉素类),颗粒剂(青霉素类)***石家庄经济技术开发区扬子路18号:原料药,无菌原料药***石家庄经济技术开发区扬子路8号:冻干粉针剂(注射用两性霉素B复盐工序)***

生产范围:石家庄经济技术开发区海南路115号:软胶囊剂,口服溶液剂,颗粒剂,片剂,硬胶囊剂,冻干粉针剂,粉针剂,小容量注射剂,滴眼剂,精神药品(盐酸曲马多缓释片、地西泮片、阿普唑仑片、注射用盐酸曲马多),眼用凝胶剂***石家庄经济技术开发区扬子路11号:片剂(含抗肿瘤类),硬胶囊剂(含抗肿瘤类),口服溶液剂(抗肿瘤类),小容量注射剂(抗肿瘤类),冻干粉针剂(抗肿瘤类)***石家庄市和平东路388号:粉针剂(青霉素类),片剂(青霉素类),硬胶囊剂(青霉素类),原料药(土霉素、青霉素V钾)***石家庄市光华路282号:片剂(青霉素类),硬胶囊剂(青霉素类),颗粒剂(青霉素类)***石家庄经济技术开发区扬子路18号:原料药(头孢氨苄、头孢拉定),无菌原料药(青霉素钠、青霉素钾)***石家庄经济技术开发区扬子路8号:冻干粉针剂(注射用两性霉素B复盐工序)***

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