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阿莫西林舒巴坦匹酯胶囊

日期:2018-12-05
阿莫西林舒巴坦匹酯胶囊

批准文号:国药准字H20070127

英文名称:Amoxicilin Sulbactam Pivoxil Capsules

产品类别:化学药品

剂型:胶囊剂

规格:0.25g(阿莫西林0.125g和舒巴坦匹酯0.125g)

生产地址:石家庄市和平东路388号

批准日期:2016-11-08

药品本位码:86902699000104

适应症

本品含β-内酰胺酶抑制剂-舒巴坦,适用于产酶耐药菌引起的下列感染性疾病,包括:1.上呼吸道感染:如耳、鼻、喉部感染,即中耳炎、窦炎、扁桃体炎和咽炎等;2.下呼吸道感染:如肺炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、支气管扩张、脓胸、肺脓肿;3.泌尿生殖系统感染:如肾盂肾炎、膀胱炎和尿道炎等;4.皮肤及软组织感染:如蜂窝组织炎、伤口感染、疖病、脓性皮炎和脓疱病;性病;淋病等;5.盆腔感染:妇科感染、产后感染等;6.尿道感染:肾盂肾炎、膀胱炎等;7.口腔脓肿:如手术用药等;8.严重系统感染:如脑膜炎、细菌性心内膜炎、腹膜炎、骨髓炎、伤寒和副伤寒、预防心内膜炎等。

不良反应

尚不明确。

相关疾病

慢性支气管炎,支气管扩张,支气管炎,尿道感染,心内膜炎,扁桃体,扁桃体炎

禁忌

尚不明确。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

暂定24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

对于在怀孕及哺乳期内妇女,不推荐本品。

儿童用药

由于新生儿和婴儿肾功能不全,阿莫西林的清除会延迟,三个月以下儿童用药应调整剂量。

药物相互作用

丙磺舒降低肾小管分泌阿莫西林,同时使用阿莫西林和丙磺舒,可升高阿莫西林的血药浓度。氯霉素、大环内酯类抗生素、磺胺类抗生素和四环素可影响青霉素的杀菌效果,这点可在体外实验得到证实,然而其临床显著性未确立。

药物过量

如发生过量服用,应采取对症治疗措施,必要时应采用血液透析的方法将本品从血循环中清除。

贮藏

凉暗(避光不超过20℃)干燥处保存。

用法用量

口服,成人和12岁以上儿童每次0.5~1.0g,每8小时服用1次;9个月~2岁儿童每次0.125g,每8小时服用1次;2~6岁儿童每次0.25g,每8小时服用1次;6~12岁儿童每次0.5g,每8小时服用1次。中度肾功能不全(肌肝清除率10~30ml/min)患者每12小时服用0.5~1.0g;严重肾功能不全(肌肝清除率<10ml/min)患者每12小时服用少于0.5g。

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企业信息

所在地区:河北石家庄

编号:冀20150148

分类码:HabZbJCb

机构代码:91130100104397700P

法定代表人:杨国占

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:河北省食品药品监督管理局

签发人:许彦增

日常监管机构:石家庄市食品药品监督管理局 石家庄市长安区食品药品监督管理局 石家庄市藁城区食品药品监督管理局 石家庄市栾城区食品药品监督管理局

日常监管人员:田育红 贾路恩 张兰成 郭永刚 刘伟平 尹大林 李阳

监督举报电话:12331

企业负责人:周晓冰

质量负责人:高任龙

注册地址:石家庄市和平东路388号

生产地址:石家庄经济技术开发区海南路115号:软胶囊剂,口服溶液剂,颗粒剂,片剂,硬胶囊剂,冻干粉针剂,粉针剂,小容量注射剂,滴眼剂,精神药品,眼用凝胶剂***石家庄经济技术开发区扬子路11号:片剂(含抗肿瘤类),硬胶囊剂(含抗肿瘤类),口服溶液剂(抗肿瘤类),小容量注射剂(抗肿瘤类),冻干粉针剂(抗肿瘤类)***石家庄市和平东路388号:粉针剂(青霉素类),片剂(青霉素类),硬胶囊剂(青霉素类),原料药***石家庄市光华路282号:片剂(青霉素类),硬胶囊剂(青霉素类),颗粒剂(青霉素类)***石家庄经济技术开发区扬子路18号:原料药,无菌原料药***石家庄经济技术开发区扬子路8号:冻干粉针剂(注射用两性霉素B复盐工序)***

生产范围:石家庄经济技术开发区海南路115号:软胶囊剂,口服溶液剂,颗粒剂,片剂,硬胶囊剂,冻干粉针剂,粉针剂,小容量注射剂,滴眼剂,精神药品(盐酸曲马多缓释片、地西泮片、阿普唑仑片、注射用盐酸曲马多),眼用凝胶剂***石家庄经济技术开发区扬子路11号:片剂(含抗肿瘤类),硬胶囊剂(含抗肿瘤类),口服溶液剂(抗肿瘤类),小容量注射剂(抗肿瘤类),冻干粉针剂(抗肿瘤类)***石家庄市和平东路388号:粉针剂(青霉素类),片剂(青霉素类),硬胶囊剂(青霉素类),原料药(土霉素、青霉素V钾)***石家庄市光华路282号:片剂(青霉素类),硬胶囊剂(青霉素类),颗粒剂(青霉素类)***石家庄经济技术开发区扬子路18号:原料药(头孢氨苄、头孢拉定),无菌原料药(青霉素钠、青霉素钾)***石家庄经济技术开发区扬子路8号:冻干粉针剂(注射用两性霉素B复盐工序)***

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