批准文号：国药准字H13022585
英文名称：Captopril Tablets
产品类别：化学药品
剂型：片剂
规格：25mg
生产地址：石家庄市高新技术开发区湘江道198号
批准日期：2015-09-29
药品本位码：86902680000496
适应症
本品主要功效:
1.高血压。
2.心力衰竭。
不良反应
1.较常见的有:
(1)皮疹，可能伴有瘙痒和发热，常发生于治疗4周内，呈斑丘疹或荨麻疹，减量﹑停药或给抗组胺药后消失，7%～10%伴嗜酸性细胞增多或抗核抗体阳性。
(2)心悸，心动过速，胸痛。
(3)咳嗽。
(4)味觉迟钝。
2.较少见的有:
(1)蛋白尿，常发生于治疗开始8个月内，其中1/4出现肾病综合症，但蛋白尿在6个月内渐减少，疗程不受影响。
(2)眩晕﹑头痛﹑昏厥。由低血压引起，尤其在缺钠或血容量不足时。
(3)血管性水肿，见于面部及手脚。
(4)心率快而不齐。
(5)面部潮红或苍白。
3.少见的有:白细胞与粒细胞减少，有发热﹑寒战，白细胞减少与剂量相关，治疗开始后3～12周出现，以10～30天最显著，停药后持续2周。
相关疾病
高血压,心力衰竭,小儿肾上腺皮质功能不全
禁忌
对本品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者禁用。
注意事项
1.胃中食物可使本品吸收减少20%～40%，故宜在餐前1小时服药。
2.本品可使血尿素氮﹑肌酐浓度增高，常为暂时性，在有肾病或长期严重高血压而血压迅速下降后易出现，偶有血清肝脏酶增高;可能增高血钾，与保钾利尿剂合用时尤应注意检查血钾。
3.下列情况慎用本品:
(1)自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮，此时白细胞或粒细胞减少的机会增多。
(2)骨髓抑制。
(3)脑动脉或冠状动脉供血不足，可因血压降低而缺血加剧。
(4)血钾过高。
(5)肾功能障碍而致血钾增高，白细胞及粒细胞减少，并使本品潴留。
(6)主动脉瓣狭窄，此时可能使冠状动脉灌注减少。
(7)严格饮食限制钠盐或进行透析者，此时首剂本品可能发生突然而严重的低血压。
4.用本品期间随访检查
(1)白细胞计数及分类计数，最初2个月每2周一次，此后定期检查，有感染迹象时随即检查。
(2)尿蛋白检查每月一次。
5.肾功能差者应采用小剂量或减少给药次数，缓慢递增;若须同时用利尿药，建议用呋塞米而不用噻嗪类，血尿素氮和肌酐增高时，将本品减量或同时停用利尿剂。
6.用本品时蛋白尿若渐增多，暂停本品或减少用量。
7.用本品时若白细胞计数过低，暂停用本品，可以恢复。
8.用本品时出现血管神经水肿，应停用本品，迅速皮下注射1∶1000肾上腺素0.3～0.5ml。
9.本品可引起尿丙酮检查假阳性。
类型
处方药
医保
医保甲类
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
1.本品能通过胎盘，可危害胎儿，检出怀孕应立即停用本品。
2.本品可排入乳汁，其浓度约为母体血药浓度的1%，故授乳妇女应用必须权衡利弊。
儿童用药
曾有报告本品用于婴儿可引起血压过度与持久降低伴少尿与抽搐，故应用本品仅限于其他降压治疗无效者。
老人用药
老年人对降压作用敏感，应用本品须酌减剂量。
药物相互作用
1.与利尿药同用使降压作用增高，但应避免引起严重低血压，故原用利尿药者宜停药或减量.本品开始用小剂量，逐渐调整剂量.
2.与其他扩血管药同用可能致低血压，如拟合用，应从小剂量开始.
3.与潴钾药物如螺内酯﹑氨苯蝶啶﹑阿米洛利同用可能引起血钾过高.
4.与内源性前列腺素合成抑制剂如吲哚美辛同用，将使本品降压作用减弱.
5.与其他降压药合用，降压作用加强;与影响交感神经活性的药物(神经节阻滞剂或肾上腺能神经阻滞剂)以及β阻滞剂合用都会引起降压作用加强，应予警惕.
6.与锂剂联合，可能使血清锂水平升高而出现毒性.
药物过量
逾量可致低血压，应立即停药，并扩容以纠正，在成人还可用血液透析清除。
药物毒理
1.本品为竞争性血管紧张素转换酶抑制剂，使血管紧张素I不能转换为血管紧张素II，从而降低外周血管阻力，并通过抑制醛固酮分泌，减少水钠潴留。
2.本品还可通过干扰缓激肽的降解扩张外周血管。
3.对心力衰竭患者，本品也可降低肺毛细血管楔压及肺血管阻力，增加心输出量及运动耐受时间。
药代动力学
1.本品口服后吸收迅速，吸收率在75%以上。口服后15分钟起效，1-1.5小时达血药峰浓度。持续6-12小时。血循环中本品的25%-30%与蛋白结合。半衰期短于3小时，肾功能损害时会产生药物潴留。降压作用为进行性，约数周达最大治疗作用。在肝内代谢为二硫化物等。本品经肾脏排泄，约40%-50%以原形排出，其余为代谢物，可在血液透析时被清除。
2.本品不能通过血脑屏障。本品可通过乳汁分泌，可以通过胎盘。
贮藏
遮光，密封保存。
执行标准
《中国药典》2010年版二部
用法用量
视病情或个体差异而定。本品宜在医师指导或监护下服用，给药剂量须遵循个体化原则，按疗效而予以调整。
1.成人常用量
(1)高血压，口服一次12.5mg，每日2～3次，按需要1～2周内增至50mg，每日2～3次，疗效不满意时可加用其他降压药。
(2)心力衰竭，开始一次口服12.5mg每日2～。次，必要时逐渐增至50mg，每日2～2次，若需进一步加量，宜观察疗效2周后再考虑;对近期大量服用利尿剂，处于低钠/低血容量，而血压正常或偏低的患者，初始剂量宜用6.25mg每日3次，以后通过测试逐步增加至常用量.
2.小儿常用量降压与治疗心力衰竭，均开始按体重0.3mg/kg，每日2次，必要时，每隔8～24小时增加0.3mg/kg，求得最低有效量。
