批准文号：国药准字Z19990061
产品类别：中药
所在地区：河北
剂型：片剂
规格：糖衣片:素片重0.3g;薄膜衣片:每片重0.31g
生产地址：河北省广宗县经济开发区1号
批准日期：2015-09-06
药品本位码：86902666000151；86902666000168
药品本位码备注：86902666000151[糖衣片:素片重0.3g]；86902666000168[薄膜衣片:每片重0.31g]
适应症
祛风通络，活血散结。用于寒热错杂瘀血阻络所致的关节疼痛、肿胀；类风湿性关节炎具上述证候者。
品牌
上岗
不良反应
个别患者发生头晕，舌、唇麻，口干，胃部不适，便秘，肌肉抽动，阳强，皮疹，全身发紧。
相关疾病
寒热错杂,瘀血阻络,关节疼痛,关节肿胀,类风湿性关节炎,关节疼痛,类风湿性关节炎
禁忌
孕妇禁用。
注意事项
本品含毒性药，需在医生指导下使用；不可超量服用；连续使用不得超过60天；发生不良反应立即停药。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇禁用。
儿童用药
尚不明确。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物过量
本品含马钱子粉，过量服用，可出现神经毒症状，表现为呼吸加快，四肢抽搐，强直性惊厥甚至死亡。
药物毒理
1.本品对大鼠佐剂性关节炎有一定预防和治疗作用，对三硝基氯苯所致迟发性超敏反应有一定抑制作用。小鼠热板法、扭体法试验显示本品有一定的镇痛作用。大鼠长期毒性试验：以0.1g/kg，0.3g/kg，0.9g/kg的剂量(相当于临床给药剂量的5.6倍，16.7倍，50.0倍)给大鼠连续6个月口服。结果显示给药3个月后，中、大剂量组有2.5%,15%的动物死亡。
2.犬长期毒性试验：以0.04g/kg，0.08g/kg，0.16g/kg的剂量(相当于临床给药剂量的2.2倍，4.4倍，8.8倍)，给犬连续一年灌服。大剂量组在给药后1-6个月，动物全部死亡，死亡原因为马钱子中毒。本品含马钱子粉，过量服用，可出现神经毒症状，表现为呼吸加快，四肢抽搐，强直性惊厥甚至死亡。
药代动力学
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
贮藏
密封。
执行标准
新药转正标准第三十三册WS3-342－(Z-072)-2001(Z)
用法用量
晚饭后服，一次3片，一日1次；60天为一疗程。
性状
本品为糖衣片，除去糖衣后显黄棕色；气微香，味苦。
