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盐酸金刚烷胺颗粒

日期:2018-12-11
盐酸金刚烷胺颗粒

批准文号:国药准字H13024255

英文名称:Amantadine Hydrochloride Granules

产品类别:化学药品

剂型:颗粒剂

规格:6g:60mg

生产地址:沧州经济开发区九河东路21号

批准日期:2015-09-30

药品本位码:86902635000212

适应症

用于预防和治疗甲型流感病毒所引起的呼吸道感染。本品与灭活的甲型流感病毒疫苗合并时可促进机体产生预防性抗体。

品牌

康泰

不良反应

1.?常见的不良反应为消化道和中枢神经系统:头晕目眩、头痛失眠焦虑、幻觉、精神混乱,恶心,食欲减退、便秘、口鼻干。白细胞减少及粒细胞减少。?
2.?持续存在或比较顽固难以消失的不良反应有:注意力不集中,头晕目眩,易激动;食欲消失,恶心,神经质,皮肤出现紫红色网状斑点或网状青斑,睡眠障碍或恶梦等为常见;视力模糊,便秘,口、鼻及喉干,头痛,皮疹,经常疲劳或无力,呕吐等为少见或极少见。
3.?长期应用可出现足部或下肢肿胀,不能解释的呼吸短促,体重迅速增加(可能因出血性心力衰竭所致)。

相关疾病

甲型流感,呼吸道感染

禁忌

对本品过敏者禁用。?癫痫患儿禁用。?麻疹流行期的小儿禁用。?新生儿和1岁以下婴儿禁用。

注意事项

1.?长期使用本品可能抑制唾液分泌,患者易发生龋齿、牙周病、口腔念珠菌病等。
2.?伴有下列情况的患儿应慎用本品:(1)反复发作的湿疹样皮疹。?(2)末梢性水肿。?(3)充血性心力衰竭患。?(4)精神病或严重神经官能症患。?(5)肾功能障碍。?

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

尚不明确。

儿童用药

1.麻疹流行期的小儿禁用;
2.新生儿和1岁以下婴儿禁用;
3.癫痫患儿禁用。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

1.?服药期间不宜饮用含酒精饮料,因可增加神经系统不良反应,如眩晕、头重脚轻、直立性低血压等。
2.?抗胆碱药、抗抑郁药、抗运动障碍药、抗组胺药、止泻药、含阿片类或吩噻嗪等药物与本品联合应用时可能增强抗胆碱样不良反应,如意识障碍、幻觉、恶梦等。因此上述药物或本品的剂量宜酌减;同时应注意可能出现麻痹性回肠。?(1)本品不宜与中枢神经兴奋剂合用,以免引起中枢神经兴奋症状,如不安、易激惹、失眠、抽搐或心律紊乱等。?(2)氢氯噻嗪和氨苯蝶啶等利尿剂与本品同用时,可能减少本品经肾清除量,导致血药浓度增高和毒性反应。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

本品能阻断甲型流感病毒脱壳及其核酸释放至呼吸道上皮细胞中,对已经穿入细胞内的病毒亦有影响其初期复制的作用。由于本品是在病毒与细胞之间起作用,并无宿主特异性,对预防或接触病毒初期用药较为有效。

药代动力学

未进行相关实验且无可供参考数据。

贮藏

遮光,密闭保存。

用法用量

温开水冲服。1~9岁小儿每8小时口服1.5~3mg/kg,每日剂量不超过150mg;9岁以上儿童一次100mg,每12小时1次。

性状

本品为白色颗粒;味甜。

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企业信息

所在地区:河北沧州

编号:冀20150081

分类码:HabZb

机构代码:91130901109750200T

法定代表人:李洪玉

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:河北省食品药品监督管理局

签发人:许彦增

日常监管机构:沧州市食品药品监督管理局 孟村回族自治县食品药品监督管理局

日常监管人员:林志贤 杨文雷 丁超 杨霞

监督举报电话:12331

企业负责人:李金波

质量负责人:刘淑侠

注册地址:沧州经济开发区九河东路21号

生产地址:沧州经济开发区九河东路21号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂***孟村回族自治县城武港路南:原料药***

生产范围:沧州经济开发区九河东路21号:颗粒剂,硬胶囊剂,片剂,散剂***孟村回族自治县城武港路南:原料药***

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