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右旋酮洛芬氨丁三醇片

日期:2018-12-09
右旋酮洛芬氨丁三醇片

批准文号:国药准字H20031023

英文名称:Dexketoprofen Trometamol Tablets

商品名:葵拉兰

产品类别:化学药品

所在地区:湖北

剂型:片剂

规格:12.5mg(按C16H14O3计)

生产地址:湖北省武穴市江堤路1-2号

批准日期:2015-08-11

药品本位码:86901779000072

适应症

本品适用于治疗不同病因的轻中度疼痛,如类风湿性关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等的关节痛,以及痛经、牙痛、手术后痛、癌性疼痛、急性扭伤或软组织挫伤疼痛和感冒发热引起的全身疼痛等各种急慢性疼痛。

不良反应

服用后最常见的不良反应是胃烧灼感、胃痛、头痛及眩晕,偶见恶心、呕吐、腹泻、便秘、瘙痒、焦虑、心悸、失眠、寒战、四肢浮肿及皮疹等,多为轻、中度。极少出现或偶尔复发胃十二指肠溃疡和消化道出血。

相关疾病

风湿性关节炎,风湿性关节炎

禁忌

尚不明确。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

暂定18个月。

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女不宜使用。

儿童用药

儿童不宜使用。

老人用药

老年患者应用本品时,血浆蛋白结合率及药物排出速度可减低,导致血药浓度升高和半衰期延长,因此需酌情减量。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物毒理

右旋酮洛芬氨丁三醇为非甾体抗炎药,具有抗炎、镇痛、解热作用,其作用机制可能与抑制前列腺素合成有关。

药代动力学

据文献报道,本品可在胃肠道快速和完全吸收,食物影响其生物利用度,健康受试者单次服用12.5mg或25mg,可在0.25-0.75小时血药浓度达峰值,峰浓度分别为1.4mg/L和3.1mg/L,本品在血浆中主要以原形药、羟化代谢物和相应的葡萄糖苷酸代谢物的形式存在。约70%-80%的药物主要以葡萄糖醛酸结合物形式在服药后12小时从尿中排泄。

贮藏

避光,密封,干燥处保存。

执行标准

YBH06502003(试行)

用法用量

给药剂量可根据疼痛的类型,程度和时间长短而不同。通常每次1-2片(12.5mg-25mg),日服3-4次,或遵医嘱。一般宜饭后服或与食物同服。每日最大剂量不超过100mg(8片)。

性状

本品为白色或类白色片。

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企业信息

所在地区:湖北黄冈

编号:鄂20160090

分类码:Hb

机构代码:74175450-4

法定代表人:周翔

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:湖北省食品药品监督管理局

签发人:刘文斌

日常监管机构:黄冈市食品药品监督管理局

日常监管人员:王章进 汪卫东 刘宇江

监督举报电话:12331

企业负责人:周翔

质量负责人:卢燕

注册地址:湖北省黄冈武穴市江堤路1-2号

生产地址:湖北省黄冈武穴市江堤路1-2号:片剂***

生产范围:湖北省黄冈武穴市江堤路1-2号:片剂***

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