批准文号：国药准字H20046260
英文名称：Placenta Polypejptide Injection
产品类别：化学药品
剂型：注射剂
规格：4ml
生产地址：贵阳市花溪区竹林村
批准日期：2015-01-22
药品本位码：86905417000110
适应症
用于细胞免疫功能降低或失调引起的疾病、术后愈合、病毒性感染引起的疾病及各种原因所致的白细胞减少症。
不良反应
尚不明确。
相关疾病
用于细胞免疫功能降低或失调引起的疾病,术后愈合,病毒性感染引起的疾病及各种原因所致的白细胞减少症
禁忌
对本品过敏者禁用。
注意事项
1、本品应用时，溶液不可煮沸。
2、肾功能不全者慎用。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物毒理
药理试验表明，本品具有：（1）增强细胞的免疫功能，恢复E-玫瑰花结形成的能力，对T淋巴细胞有激活作用；（2）抑制机体的过氧化反应，清除自由基；（3）抑制化学致突变作用，对遗传因子DNA的损伤起修复作用，降低微核细胞率的增加，保证遗传物质的稳定和抗体的正常生理功能；（4）促进骨髓造血细胞的生存、增殖、分化及提高生物活性。毒理研究结果表明：（1）急性毒性：小鼠静脉注射本品的剂量达20ml/Kg·d，肌内注射本品的剂量达10ml/Kg·d，大鼠腹腔注射本品的剂量达40ml/Kg·d，家兔静脉注射本品的剂量达8ml/Kg·d，给药后14d观察期内未见动物有毒性反应及死亡。（2）长期毒性：大鼠腹腔注射本品的剂量达6.65ml/kg·d，连续用药5周。观察期内各给药组大鼠的外观、行为、进食及大小便正常，体重增长与对照组基本一致，无一动物死亡。试验结束处死动物，测定内脏系数、检查血象、肝肾功能等生化指标，对主要脏器进行肉眼尸检及病理组织学镜检，结果均未见毒性反应。
贮藏
密封，在凉暗处（不超过20℃）保存。
执行标准
国家药品标准WS-10001-(HD-1430)-2003-2006
用法用量
肌内注射或静脉滴注。一日1次，一次1-2支。10天为一疗程，或遵药嘱。
性状
本品为无色至淡黄色澄明液体。
