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苦参碱注射液

日期:2018-12-07
苦参碱注射液

批准文号:国药准字H10950071

英文名称:Matrine Injection

产品类别:化学药品

剂型:注射剂

规格:5ml:50mg

生产地址:广州市海珠区工业大道北48号

批准日期:2015-05-05

药品本位码:86900375000394

适应症

用于活动性慢性迁延性肝炎。

不良反应

偶有轻度恶心、腹胀、头痛、眩晕等不良反应。

相关疾病

用于活动性慢性迁延性肝炎,用于活动性慢性迁延性肝炎

禁忌

尚不明确。

注意事项

本品偶致恶心、腹胀、头痛及眩晕,数天后可消失,如仍有反应应停药,通常会消失。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女无此方面用药报道,慎用。

儿童用药

儿童尚无此药应用经验。

老人用药

高龄患者应用时酌减。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物毒理

参见详细说明

药代动力学

根据动物药代动力学试验结果,本品静注后,主要分布在内脏器官,在肝、脾、肾中的分布量较高,而在脑、脂肪、肌肉中几乎检查不出本品分布。本品的消除相半衰期(T1/2β)为76分钟,各组织中药物分布量明显下降,说明静脉注射的苦参碱在体内没有积累作用。静脉注入体内的苦参碱,大部分(60%)仍呈苦参碱在24小时内从尿液排泄,从粪便排泄的苦参碱量很少。

贮藏

避光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。

执行标准

国家药品标准[WS1-(X-164)-2005Z]

用法用量

静脉滴注:
每次150mg(15ml)(每次3支),加入10%葡萄糖注射液500ml中滴注,一日1次,二月为一疗程。滴注速度以每分钟约60滴为宜。

性状

本品为无色的澄明液体。

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企业信息

所在地区:广东广州

编号:粤20160012

分类码:HabZab

机构代码:9144010119046020XE

法定代表人:何国熙

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:广东省食品药品监督管理局

签发人:陈德伟

日常监管机构:广州市食品药品监督管理局

日常监管人员:张屿峰、陈静、张志钧、高云、龙焕儒、黄卉

监督举报电话:12331

企业负责人:王胜江

质量负责人:高建胜

注册地址:广州市海珠区工业大道北48号

生产地址:广州市从化明珠工业园创业大道南4号(除K1栋):共用中药前处理及提取车间,归属企业:广州白云山中一药业有限公司。***广州市工业大道北48号:小容量注射剂(含激素类),片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,合剂,原料药,乳剂,中药前处理及提取车间***从化市鳌头镇聚丰北路9号:原料药,中药前处理及提取车间***阳春市站港路民营工业区:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,合剂,乳剂***广州市黄埔区尖塔山路1号:冻干粉针剂(含抗肿瘤药),原料药***广州市番禺区南村镇七星岗:中药前处理及提取车间***广州从化温泉镇温泉大道663号:共用中药前处理及提取车间(口服制剂)***佛山市南海区里水镇沙涌村下哼田工业区:中药前处理及提取车间。***

生产范围:广州市从化明珠工业园创业大道南4号(除K1栋):共用中药前处理及提取车间,归属企业:广州白云山中一药业有限公司。***广州市工业大道北48号:小容量注射剂(含激素类),片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,合剂,原料药(氯贝丁酯、双氯芬酸钠、亚硝酸钠、烟酸、盐酸普罗帕酮、氟罗沙星、尼可地尔、吡嗪酰胺、卡托普利),乳剂,中药前处理及提取车间(口服制剂、注射制剂)***从化市鳌头镇聚丰北路9号:原料药(人工牛黄、荧光素钠、氯膦酸二钠、氯贝酸铝、硝酸甘油溶液、盐酸乙胺丁醇、异烟肼、烟酸),中药前处理及提取车间(口服制剂)***阳春市站港路民营工业区:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,合剂,乳剂***广州市黄埔区尖塔山路1号:冻干粉针剂(含抗肿瘤药),原料药(门冬酰胺酶(欧文))***广州市番禺区南村镇七星岗:中药前处理及提取车间(口服制剂)***广州从化温泉镇温泉大道663号:共用中药前处理及提取车间(口服制剂)(归属企业:广州白云山汉方现代药业有限公司。)***佛山市南海区里水镇沙涌村下哼田工业区:中药前处理及提取车间。***

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