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复方甘草含片

日期:2018-12-06
复方甘草含片

批准文号:国药准字H20040640

英文名称:Compound Liquorice Buccal Tablets

商品名:甘帝欣

产品类别:化学药品

剂型:片剂(口含)

规格:每片含:甘草浸膏粉112.5mg与阿片粉4mg与樟脑2mg与八角茴香油2mg与苯甲酸钠2mg。

生产地址:酒泉市肃州区高新技术工业园区

批准日期:2015-05-14

药品本位码:86905857000015

适应症

用于镇咳祛痰。

品牌

甘帝欣

不良反应

个别病人含药后,可出现一过性刺激感,但不影响疗效。

相关疾病

镇咳祛痰,镇咳祛痰

禁忌

尚不明确。

注意事项

对肝功能严重减退病人及新生儿和婴儿慎用。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

暂定两年。

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女避免应用。

药物相互作用

1.服用本品时注意避免同时服用强力镇咳药。
2.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物毒理

本品有镇咳祛痰作用,同时兼具抑菌抗炎作用。
镇咳祛痰作用:
本品对小鼠氨水引咳、SO2引咳试验均呈明显的镇咳作用;对小鼠酚红试验、毛果云香碱试验具有显著的祛痰作用。镇咳祛痰结果均呈一定的量效关系。
抑菌抗炎作用:
对口腔常见致病菌有较强的抑制作用,对慢性肉芽组织增生的炎症也有明显的抑制作用。
作用机制
甘草浸膏的有效成分甘草酸起镇咳祛痰作用,同时兼具抑菌抗炎作用。
阿片粉的有效成分吗啡抑制延髓咳嗽中枢,使咳嗽反射消失,起镇咳作用。
樟脑、八角茴香油刺激支气管粘液分泌,使痰液变稀易于咳出。
苯甲酸钠属防腐剂。

药代动力学

甘草酸小肠吸收多于大肠,大部分与血浆蛋白结合而被运转,一部分迅速分布到肝脏,有很小量较缓慢地分布至其它脏器组织。甘草酸的体内分布符合双室PK模型。含服后减少了首过效应,提高了生物利用度,疗效增强,作用迅速。
甘草酸在消化道的代谢表现为被细菌分解成甘草次酸而被吸收,在肝脏内的代谢表现为被转化成甘草次酸。血浆中的甘草酸和甘草次酸主要由胆汁排出,部分可从尿中排除,胆汁途径排泄的可从肠道中被再吸收。
吗啡自胃肠道吸收,但首过效应显著,生物利用度低,三分之一与血浆蛋白结合,游离型吗啡迅速分布于全身组织,少量通过血脑屏障进入中枢而发挥作用,大部分在肝脏中与葡萄醛酸结合。含服后减少了首过效应,提高了生物利用度,疗效增强,作用迅速。
吗啡及吗啡的代谢物主要经肾脏排泄,少量经胆汁排泄和乳汁排泄。

贮藏

密封,在干燥处保存。

用法用量

口含服,一次1片,一日6~9片。

性状

本品为薄膜衣片;气微,味甜、微苦。

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企业信息

所在地区:甘肃酒泉

编号:甘20160022

分类码:Hab

机构代码:916209007896

法定代表人:辛占昌

发证日期:2018-08-14

有效期至:2021-02-17

发证机关:甘肃省食品药品监督管理局

签发人:李存文

日常监管机构:酒泉市食品药品监督管理局

日常监管人员:陈卫英42080000028 柴永军42080000020

监督举报电话:12331

企业负责人:刘定乾

质量负责人:卢炳彦

注册地址:酒泉市肃州区高新技术工业园区

生产地址:酒泉市肃州区高新技术工业园区:片剂,浸膏剂,流浸膏剂***酒泉市北郊:原料药***

生产范围:酒泉市肃州区高新技术工业园区:片剂,浸膏剂,流浸膏剂***酒泉市北郊:原料药(土霉素)***

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