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注射用利福霉素钠

日期:2018-12-12
注射用利福霉素钠

批准文号:国药准字H20041633

英文名称:Rifamycin Sodium For Injection

商品名:星索宁

产品类别:化学药品

剂型:注射剂

规格:0.25g

生产地址:中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号

批准日期:2015-08-27

药品本位码:86900198000267

适应症

本品用于结核杆菌感染的疾病和重症耐甲氧西林金葡菌,表葡菌以及难治性军团菌感染的联合治疗。

不良反应

1.滴注过快时可出现暂时性巩膜或皮肤黄染;肌肉注射可引起局部疼痛,有时出现硬皮、肿块。2.少数病人可出现一过性肝脏损害、黄疸及肾损害。3.其他不良反应有恶心、食欲不振及眩晕,偶见耳鸣及听力下降、过敏性皮炎等。

相关疾病

军团病,庞提阿克热,军团杆菌感染,军团菌感染,肠结核,军团菌病,肾结核,肠结核

禁忌

1.有肝病或肝损害者禁用。2.对本品过敏者禁用。

注意事项

1.长期应用本品,可见ALT轻度增高,停药后一般可自行恢复。2.本品不宜与其他药物混合使用,以免药物析出。3.用药后病人尿液呈红色,属于正常现象。4.与异烟肼合用,对结核菌有协同抗菌作用,但对肝毒性亦增加。5.用药期间应监测肝功能。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女慎用。

老人用药

肝功能不全、胆道梗阻、慢性酒精中毒者应用本品应适当减量。

药物相互作用

本品为抗生素类药。本品为半合成利福霉素类中的广谱抗菌药。其作用机制是抑制菌体内核糖核酸聚合酶的活性,从而影响核糖核酸的合成和蛋白质代谢,导致细菌生长繁殖停止而达到杀菌作用。本品对金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素和耐新霉素株),结核杆菌有较强的抗菌作用。对常见革兰阴性菌作用弱。小鼠静注本品的LD50为616.7mg/kg。家兔每日静注30mg/kg或100mg/kg7天后,偶见门冬氨酸氨基转移酶(ALT)升高,停药后逐渐降低,提示长期用药应注意观察肝功能。快速静脉推注可引起血压明显下降,提示临床宜注意缓慢给药。与其他类抗生素或抗结核药尚未发现交叉耐药。

贮藏

密闭,在干燥处保存。

用法用量

用10ml灭菌注射用水或5%葡萄糖注射液溶解后使用。1.静脉滴注:成人:一般感染一次500mg,溶于5%葡萄糖注射液250ml中,一日2次;中重度感染:一次1000mg,溶于5%葡萄糖注射液500ml中,一日2次,滴速不宜过快。小儿:用量为一日10~30mg/kg体重,一日2次或遵医嘱。2.静脉推注:成人:一次500mg,一日2~3次。缓慢推注。

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企业信息

所在地区:广东中山

编号:粤20160589

分类码:HabZb

机构代码:914420007762231990

法定代表人:殷岚

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:广东省食品药品监督管理局

签发人:陈德伟

日常监管机构:中山市食品药品监督管理局

日常监管人员:吴岚、邓少兰、黄志宏

监督举报电话:12331

企业负责人:殷岚

质量负责人:李杰

注册地址:中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号

生产地址:中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号:原料药(硝呋太尔、甲钴胺、奈韦拉平、阿托伐他汀钙、硫酸氢氯吡格雷、阿嗪米特、木瓜酶、淀粉酶、米力农、富马酸替诺福韦二吡呋酯),冻干粉针剂,小容量注射剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,软胶囊剂,中药前处理及提取车间。***中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号:小容量注射剂(抗肿瘤药),冻干粉针剂(抗肿瘤药)***

生产范围:中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号:原料药(硝呋太尔、甲钴胺、奈韦拉平、阿托伐他汀钙、硫酸氢氯吡格雷、阿嗪米特、木瓜酶、淀粉酶、米力农、富马酸替诺福韦二吡呋酯),冻干粉针剂,小容量注射剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,软胶囊剂,中药前处理及提取车间。***中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号:小容量注射剂(抗肿瘤药),冻干粉针剂(抗肿瘤药)***

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