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酮康他索乳膏

日期:2018-12-08
酮康他索乳膏

批准文号:国药准字H10980204

英文名称:Compound Ketoconazole and Clobetasol Propionate Cream

产品类别:化学药品

剂型:乳膏剂

规格:----

生产地址:顺德区大良街道金桔嘴

批准日期:2015-03-20

药品本位码:86900340000824

适应症

本品主要用于皮肤浅表真菌感染,如手癣、足癣、体癣、股癣等。

品牌

顺峰康王

不良反应

1.常见红斑、灼热、瘙痒、刺痛或其他刺激症状,毛囊炎、皮肤萎缩变薄,毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染等。
2.可见皮肤干燥、多毛、萎缩纹、对感染的易感性增加等。
3.长期用药可能引起皮质功能亢进症,表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。
4.偶可引起变态反应性皮炎。

相关疾病

脂溢性皮炎,脂溢性湿疹,足癣,足癣

禁忌

1.病毒性感染如疱疹、水痘等禁用。
2.小儿、孕妇及哺乳期妇女禁用。

注意事项

1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等);不宜用于面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处。
2.股癣患者,勿穿紧贴内裤或化纤内裤,宜穿棉织宽松内裤。
3.足癣患者,浴后将皮肤擦干(特别趾间皮肤)。宜穿棉纱袜,每天更换。鞋应透气。
4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
5.为减少感染复发,应按规定疗程使用。
6.本品不能长期、大面积应用,亦不宜采用封包治疗。如需大面积使用或超疗程使用,应咨询医师。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

OTC甲类

医保

非医保

外用药

有效期

24个月。

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

1.孕妇应权衡利弊后慎用。禁止长期、大面积或大量使用本品。
2.哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

儿童用药

小儿禁用。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

未进行相关实验且无可供参考数据。

药物毒理

酮康唑属吡咯类抗真菌药。对皮真菌、酵母菌(念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属)、双相真菌和真菌纲有抑菌和杀菌作用;除虫霉目外,对曲霉菌、申可孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉菌属的作用较弱。

酮康唑的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性,从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。

丙酸氯倍他索属强效皮质类固醇外用药。作用迅速,具有较强的毛细血管收缩作用。抗炎作用为氢化可的松的112.5倍,倍他米松磷酸钠的2.3倍,氟轻松的18.7倍。

药代动力学

酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮肤涂抹1次,72小时内血中未检出(低于5ng/ml的检测限)。
丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收,主要在肝脏代谢,经肾脏排出。

贮藏

密封,遮光,在阴凉处(不超过20℃)保存。

执行标准

WS1-(X-069)-2005Z

作用类别

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

用法用量

外用,取适量均匀涂擦患处,每日2次,疗程:一般体股癣连续用药2周,手足癣连续用药3周为宜。

性状

本品为乳剂型基质的类白色乳膏。

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企业信息

所在地区:广东佛山

编号:粤20160199

分类码:HabZbFCab

机构代码:91440606617652957Q

法定代表人:潘红炬

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:广东省食品药品监督管理局

签发人:陈德伟

日常监管机构:佛山市食品药品监督管理局

日常监管人员:黄雄辉、何毅芸

监督举报电话:12331

企业负责人:潘红炬

质量负责人:何舍华

注册地址:佛山市顺德区大良街道金桔嘴

生产地址:顺德区大良街道金桔嘴:软膏剂,乳膏剂(含激素类),凝胶剂,搽剂,滴耳剂,溶液剂(外用),糖浆剂,片剂,颗粒剂,硬胶囊剂,栓剂,原料药,药用辅料,冻干粉针剂,粉针剂(头孢菌素类),滴丸剂,酊剂,中药前处理及提取车间,第二类精神药品原料药,第二类精神药品。***

生产范围:顺德区大良街道金桔嘴:软膏剂,乳膏剂(含激素类),凝胶剂,搽剂,滴耳剂,溶液剂(外用),糖浆剂,片剂,颗粒剂,硬胶囊剂,栓剂,原料药(硝酸咪康唑、克霉唑、佐匹克隆、硝酸益康唑、甲硝唑、甘草酸二铵、咪喹莫特、氯雷他定、盐酸头孢吡肟、头孢美唑钠、硫酸头孢匹罗),药用辅料(月桂氮卓酮),冻干粉针剂,粉针剂(头孢菌素类),滴丸剂,酊剂,中药前处理及提取车间(口服制剂、外用制剂),第二类精神药品原料药(佐匹克隆),第二类精神药品(佐匹克隆片)。***

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