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盐酸西替利嗪片

日期:2018-12-11
盐酸西替利嗪片

批准文号:国药准字H20103387

英文名称:Cetirizine Hydrochloride Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:广东

剂型:片剂

规格:10mg

生产地址:广东省开平市月山镇彼迪大道66号

批准日期:2015-06-18

药品本位码:86900269001650

适应症

季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。

不良反应

偶有报告患者有轻微和短暂不良反应。如头痛、头晕、嗜睡、激动不安、口干、腹部不适。在测定精神运动功能的客观试验中,本品的镇静作用和安慰剂相似。罕有报道过敏反应。

相关疾病

过敏性结膜炎,皮肤瘙痒症,过敏性鼻炎,荨麻疹,结膜炎,麻疹

禁忌

1.对羟嗪过敏者禁用。
2.严重肾功能损害患者禁用。

注意事项

1.肾功能不全患者应在医生指导下使用。
2.妊娠头3个月及哺乳期妇女不推荐使用。
3.服用本品时应谨慎饮酒。
4.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

OTC甲类

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月。

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

动物致畸试验显示无任何致畸作用。但是为了预防,二盐酸西替利嗪不应给怀孕头三个月的孕妇服用。同样也不应给授乳妇使用。

儿童用药

参见用法用量。

老人用药

参见用法用量。

药物相互作用

1.本品应谨慎与镇静剂(安眠药)或茶碱同服。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

本药无特效拮抗剂,严重超量患者应立即洗胃,采用支持疗法,并长期严密观察病情变化。

药物毒理

本品为选择性组胺H1受体拮抗剂。动物实验表明本品无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用,不易通过血-脑脊液屏障而作用于中枢H1受体,临床使用时中枢抑制作用较轻。

药代动力学

据资料报道,口服后由胃肠道吸收。健康成人一次口服10mg西替利嗪,血药浓度达峰时间(tmax)为30~60分钟,血药峰浓度为300ng/ml。西替利嗪与血浆蛋白结合率高。血浆半衰期约10小时,约70%以原形药物随尿液排泄,少量从粪便排泄。

贮藏

遮光、密封保存。

执行标准

WS1-(X-043)-2004Z

作用类别

本品为抗过敏类非处方药药品。

用法用量

口服。推荐成人和2岁以上儿童使用。
成人:一次1片,可于晚餐时用少量液体送服,若对不良反应敏感,可每日早晚各1次,一次半片。
6~12岁儿童:一次1片,一日1次;或一次半片,一日2次。
2~6岁儿童:一次半片,一日1次;或一次1/4片,一日2次。

性状

本品为白色或类白色片。

相关推荐

企业信息

所在地区:广东

编号:粤20160363

分类码:HabZbF

机构代码:91440700617754849P

法定代表人:杨松明

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:广东省食品药品监督管理局

签发人:陈德伟

日常监管机构:江门市食品药品监督管理局

日常监管人员:李文杰、谢金成

监督举报电话:12331

企业负责人:杨松明

质量负责人:司徒卫彤

注册地址:开平市月山镇彼迪大道66号

生产地址:开平市月山镇彼迪大道66号:大容量注射剂,喷雾剂,片剂(含头孢菌素类),硬胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类、青霉素类),口服混悬剂(头孢菌素类),原料药。***开平市月山镇月山工业园A区12号之一:制剂中间体(微丸),药用辅料。***

生产范围:开平市月山镇彼迪大道66号:大容量注射剂,喷雾剂,片剂(含头孢菌素类),硬胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类、青霉素类),口服混悬剂(头孢菌素类),原料药(埃索美拉唑镁、磷酸西格列汀、阿齐沙坦、硫酸氢氯吡格雷、非布司他、富马酸替诺福韦二吡呋酯、盐酸普拉克索、他达拉非)。***开平市月山镇月山工业园A区12号之一:制剂中间体(微丸),药用辅料(甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散体)。***

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