胞磷胆碱钠片

日期:2018-12-08
胞磷胆碱钠片

批准文号:国药准字H20100008

英文名称:Citicoline Sodium Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:福建

剂型:片剂

规格:0.2g

生产地址:福建省柘荣县制药工业园区

批准日期:2015-01-08

药品本位码:86904799001005

适应症

用于治疗颅脑损伤或脑血管意外所引起的神经系统的后遗症。

品牌

宝诺达

不良反应

偶见胃肠道反应,轻微,持续时间短。

相关疾病

慢性硬脑膜外血肿,颅脑损伤,慢性硬脑膜外血肿,颅脑损伤

禁忌

服用本品不可与有氯酯醒的药物合用。

注意事项

使用本品前,请仔细阅读药品说明书;应遵医嘱使用。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

36个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

目前尚无孕妇及哺乳期妇女应用的资料。

儿童用药

应遵医嘱。

老人用药

应遵医嘱。

药物相互作用

迄今未发现本品与其它药物之间发生的相互作用。

药物过量

迄今未见有过量症状的报告。

药物毒理

胞二磷胆碱(CDPC)是核苷衍生物,化学名为胞嘧啶核苷二磷酸胆碱,参与体内卵磷脂的生物合成,是大脑代谢激活剂,能增强上行性网状结构激活系统的功能,降低脑血管阻力,增加脑血流量,改善大脑血液循环,促进大脑物质代谢,功能恢复。

药代动力学

以250-300g雄性Wister系大鼠用戊巴比妥麻醉,一侧颈静脉给予[3H][14C]-胞二磷胆碱,用Packard氏液体闪烁计测定其放射活性,以观察胞二磷胆碱在血、脑、组织器官中的分布和代谢。
1.血中放射活性在给药后30min降到给药后立即测定值的1/3,在1-2h内基本稳定,为给药后立即测定值的1/6左右,大部分在2h内转移到尿中。
2.在各脏器中,早期以肾脏的放射活性最高,可以认为给予的胞二磷胆碱大部分以原形移向尿中,最后以原形从尿中排出。肺及肝的放射活性在2h内显著减少.2h后(除脑外)各脏器的放射活性均降到给药后立即测定值的1/2。
3.与其他脏器比较,胞二磷胆碱结合到脑中比较缓慢且数量不多,像其他核苷酸一样较难通过血脑屏障,通过血脑屏障后再排出亦较慢。但当颅脑受伤时,损伤脑对胞二磷胆碱的吸收增加。

贮藏

遮光,密封保存。

执行标准

YBH07132006

用法用量

口服。一次0.2g(1片),一日3次,温开水送服。

性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

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企业信息

所在地区:福建

编号:闽20160057

分类码:HabZbCab

机构代码:15778738-2

法定代表人:林东

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:福建省食品药品监督管理局

签发人:张剑平

日常监管机构:宁德市食品药品监督管理局

日常监管人员:孙蔡懋 朱乾仕

监督举报电话:12331

企业负责人:游奶寿

质量负责人:骆鸿谈

注册地址:柘荣县制药工业园区

生产地址:福建省柘荣县制药工业园区:冻干粉针剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,粉针剂,第二类精神药品,无菌原料药,合剂***

生产范围:福建省柘荣县制药工业园区:无菌原料药(利福霉素钠、苯巴比妥钠),第二类精神药品(苯巴比妥钠、注射用苯巴比妥钠),片剂,颗粒剂,硬胶囊剂,粉针剂,冻干粉针剂,合剂***

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