批准文号：国药准字H20083275
英文名称：Nifedipine Sustained-release Tablets (Ⅱ)
产品类别：化学药品
剂型：片剂
规格：20mg
生产地址：德州市陵城区经济开发区西外环西侧
批准日期：2018-03-28
药品本位码：86903941000316
适应症
本品用于治疗高血压﹑心绞痛。
品牌
安维信
不良反应
1.反应短暂而较多见的是踝、足与小腿肿胀，用利尿药可消退。
2.偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降等。
3.偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。
4.可能出现牙龈肥厚。
相关疾病
高血压,心绞痛
禁忌
对硝苯地平过敏者禁用。
注意事项
1.本品为缓释片，须吞服，勿嚼碎；如需减少剂量，也可沿片面“中心线”完整分开半片服用。
2.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量，没有医生指示，不要中止服药。
3.低血压患者慎用。
4.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
36个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇禁用。在乳母的临床研究尚不够充分，服用本品者最好不授乳。
儿童用药
儿童禁用。
老人用药
未进行该项实验且无可靠参考文献.
药物相互作用
1.与其他降压药合用可致极度低血压；
2.与β阻滞剂同用可导致血压过低、心功能抑制，心力衰竭的机会增加；
3.突然停用β阻滞剂治疗而启用本品，偶可发生心绞痛，需逐步递减前者用量；
4.与蛋白结合率高的药物如香豆素、洋地黄苷类、泵妥英纳、奎尼丁、奎宁、华法林等同用，这些药物的游离程度常发生改变；
5.与硝酸酯类同用，治疗心绞痛作用增强。
药物过量
1.若患者用药过量，应向医生咨询处置办法。
2.一旦用药过量，除血压显著降低外，可能有心率减慢或加快、意识模糊至深度昏迷、高血糖、重要器官供血不足，心源性休克及肺水肿的危险。
药物毒理
1.硝苯地平作为一种钙离子内流阻滞剂（慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），抑制钙离子跨膜流入心肌或平滑肌，从而减低外周血管阻力，包括冠状动脉（正常供血区或缺血区），使血管扩张，因而可降低血压，增加冠状动脉血供。
2.硝苯地平能抑制自发或麦角新碱所引发的冠状动脉痉挛。
3.硝苯地平能抑制心肌收缩，减低心肌做功，减少心肌耗氧量，减缓心绞痛。治疗用量时，硝苯地平对窦房结和房室结功能影响小。给予硝苯地平后，血压下降可能有反射性心跳加速。
药代动力学
硝苯地平口服胃肠道吸收良好，达到90%左右。蛋白结合率为90%。口服30分钟血药浓度达高峰。经肝脏代谢，产生无活性的代谢产物，80%经肾排出，20%随粪便排出。
贮藏
遮光、密封保存。
执行标准
WS1-(X-058)-2004Z
用法用量
口服。一次1片，一日1～2次，或遵医嘱。
性状
本品为黄色片。
