维生素B6片

日期:2018-12-05
维生素B6片

批准文号:国药准字H21022860

英文名称:Vitamin B6 Tablets

产品类别:化学药品

剂型:片剂

规格:10mg

生产地址:沈阳经济技术开发区昆明湖街8号

批准日期:2015-05-30

药品本位码:86901162000931

适应症

适用用于维生素B6缺乏预防和治疗,防治异烟肼中毒;也可用于妊娠放射病及抗癌药所致的呕吐、脂溢性皮炎等。

不良反应

维生素B6在肾功能正常时几乎不产生毒性,但长期、过量应用本品可致严重的周围神经炎、出现神经感觉异常、步态不稳、手足麻木。

相关疾病

老年人白细胞减少症和粒细胞缺乏症,老年白细胞减少症和粒细胞缺乏症,红皮病,剥脱性皮炎,新生儿低钙血症,脂溢性皮炎,白细胞减少症

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

1.必须按推荐剂量服用,不可超量服用,用药3周后应停药。
2.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
3.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

OTC乙类

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇接受大量维生素B6,可致新生儿产生维生素B6依赖综合症。乳母摄入正常需要量对婴儿无不良影响。

儿童用药

请遵医嘱。

老人用药

请遵医嘱。

药物相互作用

1.小剂量维生素B6(一日5毫克)与左旋多巴合用,可降低后者治疗帕金森病的疗效。但制剂中若含有脱羧酶抑制剂如卡比多巴时,对左旋多巴无影响。
2.氯霉素、盐酸肼酞嗪、异烟肼、青霉胺及免疫抑制剂包括糖皮质激素、环磷酰胺、环孢素等药物可拮抗维生素B6或增强维生素B6经肾排泄,甚至可引起贫血或周围神经炎。
3.服用雌激素时应增加维生素B6的用量,因为雌激素可使维生素B6在体内的活性降低。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

每日应用2~6g,持续几个月,可引起严重神经感觉异常、进行性步态不稳至足麻木、手不灵活,停药后可缓解,但仍软弱无力。

药物毒理

维生素B6是辅酶的重要组成成份,参与糖、蛋白质、脂肪的正常代谢。并与白细胞、血红蛋白的生成有关。

药代动力学

维生素B6与血浆蛋白不结合,磷酸吡哆醛可与血浆蛋白结合。维生素B6的半衰期(t1/2)长达15~20天。肝内代谢。经肾排泄。可经血液透析而排出。

贮藏

遮光,密封保存。

作用类别

本品为维生素类非处方药药品。

用法用量

口服给药、成人1.维生素B6依赖综合征、开始一日3o~600mg,维持量一日5omg,终生服用。2.维生素B6缺乏症、一日1o~20mg,共3周,以后一日2~3mg,持续数周。3.先天性代谢障碍病(胱硫醚尿症,高草酸尿症,高胱氨酸尿症,黄嘌呤酸尿症)、每日100~500mg。4.药物引起维生素B6缺少、(1)预防,一日10~50mg(使用青霉胺时),或一日10o~300mg(使用环丝氨酸,乙硫异烟胺或异烟肼时)。(2)治疗,一日50~2o0mg,共3周,然后一日25~100mg。5.遗传性铁粒幼细胞贫血、一日200~6oomg,共1~2月,然后一日30~50mg,终生应用。6.酒精中毒、一日50mg。儿童1.维生素B6依赖综合征、婴儿维持量,一日2~10mg,终生应用,1岁以上小儿用量同成人。2.维生素B6缺乏症、一日2.5~1omg,共3周,然后一日2~5mg,持续数周。

性状

本品为粉红色至红色的澄明液体,无臭,无味。

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企业信息

所在地区:辽宁沈阳

编号:辽20150002

分类码:HbZbSbCb

机构代码:91210106242656694M

法定代表人:周凯

发证日期:2018-01-12

有效期至:2020-12-31

发证机关:辽宁省食品药品监督管理局

签发人:张放

日常监管机构:沈阳经济技术开发区市场监督管理局

日常监管人员:刘艳春、唐文静、卢运佳

监督举报电话:12331

企业负责人:周凯

质量负责人:孟莉

注册地址:沈阳经济技术开发区昆明湖街8号

生产地址:沈阳经济技术开发区昆明湖街8号:大容量注射剂、小容量注射剂(含非最终灭菌)、冻干粉针剂、粉针剂(含青霉素类、含头孢菌素类)、片剂(含避孕药)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、干混悬剂、口服溶液剂、酊剂、糖浆剂、治疗用生物制品、丸剂、散剂、栓剂、麻醉药品、药品类易制毒化学品、精神药品***

生产范围:沈阳经济技术开发区昆明湖街8号:小容量注射剂(102车间A线(非最终灭菌)、108车间1线、108车间2线(非最终灭菌)),大容量注射剂(108车间),冻干粉针剂(102车间A线、108车间冻干制剂生产线),片剂(含避孕药、101车间片剂生产线、108车间口服固体制剂生产线),硬胶囊剂(含头孢菌素类、101车间、108车间口服固体制剂生产线),药品类易制毒化学品(盐酸麻黄碱注射液),干混悬剂(101车间、108车间口服固体制剂生产线),精神药品(甲丙氨酯片、艾司唑仑片、地西泮片、复方磷酸可待因糖浆),麻醉药品(盐酸吗啡注射液、磷酸可待因注射液、盐酸哌替啶注射液、盐酸布桂嗪注射液、吗啡阿托品注射液、盐酸布桂嗪片、盐酸吗啡片、硫酸吗啡口服溶液、磷酸可待因糖浆、复方樟脑酊、阿片酊),治疗用生物制品(地衣芽孢杆菌活菌胶囊、地衣芽孢杆菌活菌颗粒),栓剂,酊剂,糖浆剂,口服溶液剂,丸剂,散剂,粉针剂(含青霉素类、含头孢菌素类)***

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