批准文号：国药准字H20010146
英文名称：Cefetamet Pivoxil Hydrochloride Capsules
商品名：安塞他美
产品类别：化学药品
剂型：胶囊剂
规格：90.65mg(按C14H15N5O5S2计)
生产地址：沈阳经济技术开发区昆明湖街8号
批准日期：2015-08-15
药品本位码：86901162001310
适应症
本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：
1、耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。
2、下呼吸道感染，如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等。
3、泌尿系统感染，如非复杂性尿路感染、复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎），男性急性淋球菌性尿道炎等。
不良反应
1、消化系统：主要是腹泻、恶心、呕吐。偶有伪膜性肠炎、腹胀、胃灼热、腹部不适、血中胆红素升高，转氨酶一过性升高等。
2、皮肤反应：偶有出现瘙痒、局部浮肿、紫癜、皮疹等。
3、中枢神经系统反应：偶有出现头痛、眩晕、衰弱、疲劳感等。
4、血液系统反应：偶有白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多等，均为一过性反应。
5、其它罕见的反应，牙龈炎、直肠炎、结膜炎、药物热等。
相关疾病
中耳炎,鼻窦炎,咽炎,扁桃体炎,慢性支气管炎急性发作,急性气管炎,急性支气管炎
禁忌
对头孢菌类药物过敏者禁用。
注意事项
1、对青霉素类药物过敏者慎用。
2、若发生严重过敏反应，应立即停药，并紧急治疗。
3、由于缺乏有关人类胎儿的临床数据，妇女妊娠期间，不推荐使用本品。若有对该药敏感的微生物严重感染时，必须充分衡量可能发生的危险和利益。
4、在乳汁中尚未发现本品的代谢物。
5、本品对新生儿的有效性和安全性尚无可靠的临床数据。
6、在使用本品期间，由于肠道微生物的改变，可能导致伪膜性肠炎。若发生伪膜性肠炎，应积极治疗（推荐使用万古霉素）。
7、若过量服用，发生严重反应，应洗胃，并采取对应治疗。
8、抗酸剂，H2拮抗体对本品药代动力学无影响。目前尚未见到本品对实验室检测值和/或方法有影响的报道，也未观察到伴随利尿药治疗的患者在使用本品时对肾功能的损伤。
9、本品应放到儿童触及不到的地方。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
暂定2年
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
尚不明确。
儿童用药
尚不明确。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量
尚不明确。
药物毒理
本品为口服的第三代广谱头孢菌素类抗生素。口服后在体内迅速被水解为有抗菌活性的头孢他美发挥杀菌作用。本品对链球菌属（粪链球菌除外）、肺炎链球菌等革兰氏阳性菌；对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、沙门菌属、志贺菌属、淋病奈瑟氏球菌等革兰氏阴性菌都有很强的抗菌活性，尤其对头孢菌素敏感性低的沙雷菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属及柠檬酸菌属的抗菌活性明显。对细菌产生的β—内酰氨酶稳定。本品对假单孢杆菌、支原体、衣原体、肠球菌等耐药性微生物无效。
药代动力学
本品单一剂量和多剂量的药代动力学参数基本一致。本品口服后，经过肠粘膜或首次经过肝脏时盐酸头孢他美酯被迅速代谢，在体内转化变为头孢他美而发挥作用。本品口服后，平均约55%剂量转变为头孢他美。口服本品500mg后3—4小时，血浆药物浓度达峰值4.1±0.7mg/L，分布容积为0.29L/kg，与细胞外水平一致，约22%头孢他美与血清蛋白结合。本品90%以头孢他美形式经尿排出，消除半衰期为2—3小时。年龄、肾脏及肝脏疾病对盐酸头孢他美酯的生物利用度无影响。抗酸剂（镁、铝、氢氧化物等）或雷尼替丁不改变本品生物利用度。肾衰患者，头孢他美的清除情况同肾功能成正比。
贮藏
遮光、密封，在干燥处保存。
用法用量
口服：饭前或饭后1小时内口服，成人和12岁以上的儿童，每次500mg,每日2次；12岁以下的儿童，每次每公斤体重10mg，每日2次；复杂性尿路感染的成年人，每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用，男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者，在就餐前后1小时内一次服用，单一剂量1500—2000mg（膀胱炎者在傍晚）可充分根除病原体。
性状
本品为硬胶囊，内容物为类白色或淡黄色粉末。
