批准文号：国药准字H19980139
英文名称：Fluoxetine Hydrochloride Tablets
商品名：开克
产品类别：化学药品
所在地区：江苏常州
剂型：片剂
规格：10mg
生产地址：江苏省常州市南郊梅龙坝
批准日期：2015-08-19
药品本位码：86901389000714
适应症
本品适用于各种抑郁性精神障碍。包括轻性或重性抑郁症，双相情感性精神病。
品牌
开克
不良反应
1.常见不良反应为口干、食欲减退、恶心、失眠、乏力。
2.少数病例可见焦虑、头痛。
相关疾病
抑郁性精神障碍,轻性抑郁症,重性抑郁症,双相情感性精神病
禁忌
禁用于已知对此药过敏者。
注意事项
1.因本药半衰期较长，故肝，肾功能较差者或老年病人，应适当减少剂量。
2.妊娠或哺乳妇女慎用。
3.儿童应用时应遵医嘱。
4.如出现皮疹或发热，应立即停药，并对症处理。不
5.宜与单胺氧化酶抑制剂（MAOI）并用。
6.必要时，应停用本药5周后，才可换用单胺氧化酶抑制剂（MAOI）。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
36个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠或哺乳妇女慎用。
儿童用药
儿童应用时应遵医嘱。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物毒理
盐酸氟西汀是一种选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)，其能有效地抑制神经元从突触间隙中摄取5-羟色胺，增加间隙中可供实际利用的这种神经递质，从而改善情感状态，治疗抑郁性精神障碍。
药代动力学
1.本药口服后吸收很快，血浆氟西汀浓度约在6-8小时达峰，大约95%与血浆蛋白结合。
2.主要在肝脏中代谢成活性代谢产物去甲氟西汀及其它代谢物，从肾脏由尿排出，不论氟西汀本身，还是代谢产物去甲氟西汀，排泄很慢，前者半衰期2-3天，后者7-9天，每天服药20mg，4周后稳态血浓度为：氟西汀540±282nmol/L，去甲氟西汀640±332nmol/L。
贮藏
遮光，密封，在阴凉干燥处保存。
用法用量
一般只需每天早上一次口服20mg(2片)，必要时可加至每天40mg(4片)。剂量和疗程遵医嘱。
性状
本品为白色片。
