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烯丙雌醇片

日期:2018-12-06
烯丙雌醇片

批准文号:国药准字H20113293

英文名称:Allylestrenol Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:江苏常州

剂型:片剂

规格:5mg

生产地址:江苏省常州市南郊梅龙坝

批准日期:2016-08-02

药品本位码:86901389001452

适应症

先兆流产;习惯性流产;先兆早产。

品牌

多力姆

不良反应

偶见体液潴留、恶心和头痛。

相关疾病

习惯性流产,先兆流产,流产

禁忌

严重肝功能障碍,DubinJohnson和Rotor综合征,既往妊娠患有妊高征或感染疱疹病毒者。

注意事项

由于本药可降低糖耐量,故糖尿病孕妇应定期测定血糖水平。严重肝功能障碍;Dubin-Johnson、Rotor综合征、妊高征或既往期孕期感染疱疹病毒者禁用。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

不宜应用。

儿童用药

无儿童用药经验。

老人用药

老年患者应慎用此药。

药物相互作用

慎与酶诱导剂合用,因此类药物可能会降低本药的药效。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

增强绒毛膜活性,促进内源性孕酮及HCG的分泌,促使胎盘功能正常化;升高催产素酶的浓度及活性,降催产素水平;提高子宫的兴奋阈值,拮抗前列腺素对子宫的刺激作用。本品无雌激素、雄激素活性。

药代动力学

口服吸收完全,2小时血药浓度达高峰,血浆清除半衰期16-18小时,70%在肝内代谢,30%以原型从肾排出,24-30小时完全排出。

贮藏

遮光,密闭保存。

执行标准

《中国药典》2005年版二部

用法用量

先兆流产:1-3片/日,持续用药5-7天或至症状消失。需要时可增加剂量。习惯性流产:应在明确怀孕后立即用药,每日服用1-2片直至危象期后一个月,通常至妊娠的第5个月末。先兆早产:剂量需个体化,通常高于上述剂量(10-20MG/日)。

性状

本品为片剂。

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企业信息

所在地区:江苏常州

编号:苏20160140

分类码:HabCab

机构代码:91320400608126461P

法定代表人:屠永锐

发证日期:2017-10-09

有效期至:2020-12-31

发证机关:江苏省食品药品监督管理局

签发人:樊路宏

日常监管机构:常州市食品药品监督管理局

日常监管人员:徐隶民、张斌、蒋知欲

监督举报电话:12331

企业负责人:屠永锐

质量负责人:杨明媚

注册地址:江苏省常州市南郊梅龙坝

生产地址:江苏省常州市南郊梅龙坝:冻干粉针剂(含激素类)、小容量注射剂(含非最终灭菌、含激素类、含抗肿瘤药)、片剂(含激素类)、硬胶囊剂、口服溶液剂、贴剂、软膏剂(含激素类)、乳膏剂(含激素类)、原料药、麻醉药品、二类精神药品***,颗粒剂,凝胶剂,干混悬剂***江苏省常州市中吴大道567号:原料药***,片剂(含二类精神药品),硬胶囊剂,口服溶液剂,贴剂(含麻醉药品),小容量注射剂(含非最终灭菌),冻干粉针剂(含激素类),原料药,二类精神药品***

生产范围:江苏省常州市南郊梅龙坝:冻干粉针剂(含激素类)、小容量注射剂(含非最终灭菌、含激素类、含抗肿瘤药)、片剂(含激素类)、硬胶囊剂、口服溶液剂、贴剂、软膏剂(含激素类)、乳膏剂(含激素类)、原料药[(醋酸亮丙瑞林、烯丙雌醇)、(盐酸阿米替林、氯雷他定)、(盐酸赛庚啶、盐酸氟西汀)、(克罗米通)、(胸腺五肽、甲磺酸加贝酯、生长抑素)、(盐酸文拉法辛、茴三硫、米诺地尔)、氟比洛芬酯、甲磺酸雷沙吉兰]、麻醉药品(芬太尼透皮贴剂)、二类精神药品(匹莫林片、艾司唑仑、艾司唑仑片、地西泮、地西泮片、氯氮卓、氯氮卓片、盐酸氯氮卓)、出口原料药(溴西泮,不得在国内作为原料药销售使用)***,颗粒剂,凝胶剂,干混悬剂***江苏省常州市中吴大道567号:原料药(硝苯地平、酒石酸美托洛尔、缬沙坦、奥美拉唑、奥美拉唑钠、利培酮、盐酸氨溴索)***,片剂(含二类精神药品),硬胶囊剂,口服溶液剂,贴剂(含麻醉药品),小容量注射剂(含非最终灭菌),冻干粉针剂(含激素类),原料药(盐酸文拉法辛、盐酸赛庚啶、盐酸阿米替林、盐酸氟西汀),二类精神药品(艾司唑仑)***

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