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石杉碱甲片

日期:2018-12-04
石杉碱甲片

批准文号:国药准字H20093133

英文名称:Huperzine A Tablets

产品类别:化学药品

剂型:片剂

规格:50μg

生产地址:济宁高新区同济科技工业园

批准日期:2018-04-20

药品本位码:86904127003886

适应症

本品适用于良性记忆障碍,提高患者指向记忆、联想学习、图像回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力。对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用。

不良反应

一般不明显,剂量过大时可引起头晕、恶心、胃肠道不适、乏力等反应,一般可自行消失,反应明显时减量或停药后缓解、消失。

相关疾病

格斯特曼综合征,传染性痴呆病,格-斯二氏综合征,格斯特曼-施特劳斯纳综合征,格斯特曼综合症,单发脑梗死性痴呆,单发性脑梗死痴呆,老年血管性痴呆

禁忌

癫痫、肾功能不全、机械性肠梗阻、心绞痛等患者禁用。

注意事项

1.心动过缓,支气管哮喘者慎用。
2.本品为可逆性ChE抑制剂,其用量有个体差异,一般应从小剂量开始,逐渐增量。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

尚不明确。

儿童用药

尚不明确。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

未进行相关实验且无可供参考数据。

药物毒理

本品为胆碱酯酶抑制剂,对真性ChE具有选择性抑制作用,易通过血脑屏障。具有促进记忆再现和增强记忆保持的作用。

药代动力学

由于本品用量极小,目前尚无人体药代动力学研究的药物检测方法。动物实验表明,本品口服吸收迅速而完全,分布亦快,分布相半衰期(t1/2α)为9.8分钟,生物利用度高,排泄缓慢,消除相半衰期(t1/2β)为247.5分钟,主要通过尿液以原型及代谢产物形式排出体外。

贮藏

遮光,密封,在阴凉干燥处保存。

执行标准

中国药典2010年版二部

用法用量

本品口服。一次0.1mg~0.2mg(2~4片),一日2次,一日量最多不超过9片,或遵医嘱。

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企业信息

所在地区:山东济宁

编号:鲁20160155

分类码:HabZbCb

机构代码:91370800706117999P

法定代表人:杜振新

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:济宁市食品药品监督管理局

日常监管人员:朱国荣、樊兆虎、董建、战丹

监督举报电话:12331

企业负责人:杜振新

质量负责人:崔效廷

注册地址:济宁高新区同济科技工业园

生产地址:济宁高新区同济科技工业园:片剂(含激素类)、滴眼剂(含激素类),冻干粉针剂(含抗肿瘤药),大容量注射剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂、软胶囊剂、冲洗剂、小容量注射剂(含激素类、抗肿瘤药)、粉针剂,原料药,第二类精神药品制剂***济宁高新区海川路:片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、大容量注射剂、小容量注射剂(含激素类)***

生产范围:济宁高新区同济科技工业园:片剂(含激素类)、滴眼剂(含激素类),冻干粉针剂(含抗肿瘤药),大容量注射剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂、软胶囊剂、冲洗剂、小容量注射剂(含激素类、抗肿瘤药)、粉针剂,原料药(马来酸桂哌齐特、地西他滨、恩替卡韦、盐酸兰地洛尔、门冬氨酸鸟氨酸、盐酸莫西沙星、奥替拉西钾、吉美嘧啶、培美曲塞二钠、卡培他滨、甘氨酰酪氨酸、甘氨酰谷氨酰胺、甲磺酸伊马替尼、埃索美拉唑钠、依诺肝素钠、尿素、达肝素钠、那曲肝素钙、草酸艾司西酞普兰、阿立哌唑、盐酸厄洛替尼、埃索美拉唑镁、利伐沙班、替莫唑胺、达沙替尼、硼替佐米、醋酸阿比特龙、吉非替尼、非布司他、盐酸伊伐布雷定、甲磺酸达比加群酯、利格列汀、磷酸西格列汀),第二类精神药品制剂(盐酸曲马多注射液)***济宁高新区海川路:片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、大容量注射剂、小容量注射剂(含激素类)***

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