批准文号：国药准字H20083827
英文名称：Nisoldipine Tablets
产品类别：化学药品
剂型：片剂
规格：5mg
生产地址：济宁高新区同济科技工业园
批准日期：2018-04-18
药品本位码：86904127003763
适应症
本品用于原发性轻﹑中度高血压症。
不良反应
1.循环系统:有时出现心悸﹑血压降低﹑胸部痛﹑面红﹑热感﹑肢体下垂部位浮肿。
2.精神神经系统:有时出现无力﹑肌痛﹑头痛﹑头晕﹑耳鸣﹑乏力，较少数可有胸痛。
3.消化系统:有时出现恶心﹑腹胀满﹑腹痛﹑腹泻﹑便秘。
4.肝脏:有时出现GOT﹑GPT﹑ALP的异常。
5.肾脏:有时出现BUN异常。
6.过敏症:有时出现皮疹。
7.偶见尿频﹑牙龈增生﹑男性乳房女性化。
相关疾病
原发性轻度高血压,原发性中度高血压,高血压,原发性轻度高血压
禁忌
1.孕妇及哺乳期妇女禁用。动物试验，大量可致指（趾）畸形，在孕妇的安全性不能确定。
2.休克患者禁用。
3.对本品过敏者禁用。
注意事项
1.血压过度低的患者﹑严重肝功能障碍的患者﹑高龄患者应慎用。
2.停药时应逐渐减量。
3.个别患者开始治疗或合并饮酒，可能影响驾驶或操纵机器的能力。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月。
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
禁用。
药物相互作用
1.与β阻滞剂或其他降压药同用有协同作用，应注意体位性低血压。
2.与西咪替丁同用可使本品血药浓度增高，作用加强。
3.奎尼丁可能使本品药时曲线下面积（AUC）轻度减少，可能需要调整本品剂量。
4.利福平由于诱导本品代谢酶的活力而加速本品代谢而减弱降压作用，需调整本品剂量。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物毒理
尼索地平抑制平滑肌的电压依赖跨膜钙离子流，对血管平滑肌有高度选择性作用，扩张周围血管与冠状血管，由于冠状动脉扩张而改善氧供，减少后负荷而减少氧耗。治疗剂量无心肌负性作用并不影响心脏产生激动和传导，并有一定排尿钠作用。长期治疗并不产生耐受性。
药代动力学
口服几乎完全吸收，有明显肝脏首过效应，生物利用度为4%~8%，口服后99%与蛋白结合，口服吸收后1小时达血药峰值。在肝内代谢，70%由尿排出，10%~15%原形和代谢产物由粪便排出。半衰期（t1/2）在病人间变异较大，单剂量口服半衰期（t1/2）为11.4小时，而反复给药为14小时。老年人及肝病患者Cmax和AUC可以增加。
贮藏
遮光，密封保存。
用法用量
口服，成人每次5～10mg，每日1次。
性状
本品为棕色薄膜衣片，除去膜衣后显黄色。
