批准文号：国药准字H15021296
英文名称：Compound ParacetamolandAmantadineHydrochlorideTablets
产品类别：化学药品
剂型：片剂
规格：对乙酰氨基酚0.25g、盐酸金刚烷胺0.1g、人工牛黄10mg、咖啡因15mg、马来酸氯苯那敏2mg
生产地址：赤峰红山高新技术产业开发区
批准日期：2015-04-21
药品本位码：86903869000153
适应症
适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。
不良反应
有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等，可自行恢复。
相关疾病
感冒,流行性感冒,感冒
禁忌
严重肝肾功能不全者禁用。
注意事项
1. 服用本品后避免驾驶机动车，操作机械及高空作业。
2. 服用本品时饮酒，会增加本品的不良反应。
3. 下列情况应慎用
(1)肝、肾功能不全者。
(2)脑血管病史、反复发作的湿疹样皮疹病史、末梢性水肿、充血性心力衰竭、精神病或严重神经官能症、癫痫病史者。
4.交叉过敏反应对少数阿司匹林过敏发生哮喘的病人，服用后可能发生轻度支气管痉挛性反应。
5.不宜大量或长期用药以防引起造血系统和肝肾功能损害。
6.对实验室检查的干扰用葡萄糖氧化酶/过氧化酶法测定血糖可得***性低值；用磷钨酸法测定血清尿酸可得***性高值；用亚硝基萘酚试剂对尿5-羟吲哚醋酸作定性过筛试验可得假阳性结果，定量不受影响；应用一次大剂量或长期应用小剂量，可使凝血酶原时间、血清胆红素、血清乳酸脱氢酶及血清转氨酶增高。
类型
OTC甲类
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
36个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
本品中金刚烷胺、对乙酰氨基酚、人工牛黄均可通过胎盘，对胚胎有毒性且能致畸,可能会对胎儿造成不良影响；除人工牛黄不详外，均能通过乳汁分泌，故孕妇及哺乳期妇女禁用。
儿童用药
1岁以下儿童禁用，不推荐使用。
老人用药
慎用或适当减量。
药物相互作用
本品不应与含巴比妥类、苯妥英钠及氯霉素同服。长期服用本品或与其它解热镇痛药同服有增加肾毒性之危险。如正在服用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物过量
1.超量服用应严密观察副作用和中毒的发生，注意监测血压、脉博、呼吸及体温。如服用超过8片时，可很快出现恶心、呕吐、胃痛或胃痉挛、腹泻、厌食、多汗等症状，且可持续24小时。2～4天内出现肝功能损害，表现为肝区疼痛、肝肿大、黄疸。
2.服药过量时应立即洗胃、催吐、大量补液利尿、酸化尿液以增加药物排泄，并给予对乙酰氨基酚拮抗剂乙酰半胱氨酸，不得给活性炭，因可影响解毒药的吸收。
3.乙酰半胱氨酸首次140mg/kg，口服用药，然后70mg/kg用药，每4小时1次，共17次。
4.病情严重时可静脉给药，拮抗药宜早用，12小时内给药疗效满意，超过24小时则疗效较差，同时应给予其他对症与支持疗法。并观察有无动作过多、惊厥、心律失常及低血压等情况，按需要分别给镇静剂、抗惊厥剂、抗心律失常药。控制中枢神经系统中毒的症状，可缓慢静注毒扁豆碱。
药物毒理
对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成，有解热镇痛的作用；金刚烷胺可抗“亚一甲型”流感病毒，抑制病毒繁殖；咖啡因为中枢兴奋药，能增强对乙酰氨基酚的解热镇痛效果，并能减轻其他药物所致的嗜睡、头晕等中枢抑制作用；马来酸氯苯那敏为抗过敏药，能减轻流涕、鼻塞、打喷嚏等症状；人工牛黄具有解热、镇惊作用。上述诸药配伍制成复方，可增强解热、镇痛效果，解除或改善感冒所引起的各种症状。
药代动力学
未进行该项实验且无可靠参考文献。
贮藏
密闭，在阴凉干燥处保存（不超过20℃）。
执行标准
地标升国标品种WS-10001-（HD-0）-2002
作用类别
本品为感冒用药类非处方药药品。
用法用量
口服。一次1片，一日2次。
