锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液

批准文号：国药准字H20000218

英文名称：Technetium[99Tc] Methylenediphosphonate Injection

产品类别：化学药品

剂型：注射剂(注射液)

规格：A剂每瓶5ml,内含锝[99Tc]0.05μg,B剂每瓶内含亚甲基二膦酸5mg、氯化亚锡0.5mg

生产地址：成都市双流县西航港桂花堰社区黄荆路2号

批准日期：2015-05-20

药品本位码：86902077000078

适应症

类风湿性关节炎等自身免疫性疾病及骨科疾病。

不良反应

偶见皮疹，注射局部红肿、静脉炎、纳差、乏力、月经增多，罕见全身水肿；严重时需停药处理。

相关疾病

风湿性关节炎,风湿性关节炎

禁忌

过敏体质(特异质)，血压过低，严重肝、肾功能不良患者禁用。

注意事项

1．本品如发生变色或沉淀，应停止使用。

2．心功能不全者慎用。

类型

放射性药品

医保

非医保

外用药

否

有效期

18个月。

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

禁用。

老人用药

无。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药物毒理

本品为类风湿性关节炎治疗药物，具有抗炎、镇痛、免疫调节及破骨修复作用。

药代动力学

99Tc-MDP对于炎变的骨生成区有亲和性，2小时后血药浓度为5%，3小时为3%，24小时后小于0.05%，血药中药物70%以上经尿液排泄。被吸收的药物体内半排期因个体差异而有所不同，但都大于一年。

贮藏

密封，在2～8℃的暗处保存。

执行标准

国家药品标准：WS1-(X-028)-2007Z

用法用量

临用前，在无菌操作条件下，将A剂5ml注入到B剂瓶中，充分振摇，使冻干物溶解，室温静置5分钟，即制得锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液。静脉注射，每日一次，20日为一个疗程。也可根据病情需要，适当增加剂量和延长疗程，或遵医嘱。

性状

本品为无色澄明液体。本品在临用前由A剂和B剂现场制备；A剂为无色澄明液体，B剂为白色冻干粉未。