批准文号：国药准字H20113116
英文名称：Ambroxol Hydrochloride Injection
产品类别：化学药品
剂型：注射剂
规格：4ml:30mg
生产地址：成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道西段433号
批准日期：2015-05-05
药品本位码：86906725000083
适应症
本品适用于下述患者伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性﹑慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重﹑喘息型支气管炎﹑支气管扩张﹑支气管哮喘﹑肺炎的祛痰治疗。
不良反应
1.曾有轻度胃肠道副作用报道，主要为胃部灼热﹑消化不良和偶尔出现恶心﹑呕吐，多发生在肠道外给药时。
2.过敏反应极少出现，主要为皮疹。
3.极少病例报道出现严重的急性过敏反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，这类病人通常对其他物质亦产生过敏。
相关疾病
急性呼吸道疾病,慢性呼吸道疾病,慢性支气管炎急性加重,喘息型支气管炎,支气管哮喘,支气管扩张,肺炎
禁忌
已知对盐酸氨溴索或其他配方成份有过敏史的患者不宜使用。
注意事项
1.盐酸氨溴索可能引发胃肠道副作用及过敏反应，一旦出现以上副作用，应立即停药并与医生联系。
2.本品不能与pH大于6.3的其他溶液混合，因为pH的增加会产生氨溴索游离碱沉淀。
外用药
否
有效期
暂定1.5年。
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
1.临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床经验显示，对妊娠没有不良影响，但妊娠期间，特别是妊娠前三个月应慎用药物。
2.药物可进入浮汁，但治疗剂量对婴儿应无影响。
儿童用药
儿童用量请咨询医师或药师。
老人用药
没有特殊注意事项，请按成人用法用量。
药物相互作用
1.与抗生素同时服用(阿莫西林，头孢呋新、红霉素、强力霉素)可导致抗生素在肺组织浓度升高。
2.与其他药物合用所致临床相关不良影响未见报道。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物毒理
1.本品为溴己新在体内的代谢物，具有粘痰排除促进及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸状况，应用本品治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况，咳嗽及痰量通常显著减少，呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
2.急性毒性试验中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。
3.Ames试验和微核试验表明，盐酸氨溴索无致突变性。
4.小鼠及大鼠的致癌性研究显示，盐酸氨溴索无致癌性。
药代动力学
1.盐酸氨溴索经口服后迅速被吸收，约1小时血药浓度达峰值，并从血液向组织迅速分布，以肺、肝、肾分布较多。
2.主要经过肝代谢，血清半衰期（t1/2）约7小时，主要从尿中排泄，血浆蛋白结合率90％。
用法用量
1.成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次15mg，慢速静脉注射，严重病例可增至每次30mg。
2.6-12岁儿童：每天2-3次，每次15mg。
3.2-6岁儿童：每天3次，每次7.5mg。
4.2岁以下儿童：每天2次，每次7.5mg。
5.以上均为慢速静脉注射。或将药物加入到葡萄糖注射液(或生理盐水)中，静脉点滴使用。
6.婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算30mg/kg，分4次给药。
7.应用注射泵给药，输注时间最少5分钟。
