批准文号：国药准字H20143415
英文名称：Olopatadine Hydrochloride Tablets
产品类别：化学药品
所在地区：北京
剂型：片剂
规格：5mg
生产地址：北京市丰台区科技园区海鹰路11号
批准日期：2014-12-30
药品本位码：86900151001027
适应症
过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤病（湿疹、皮肤炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常型干癣、多形性渗出性红斑）伴发的瘙痒。
品牌
苏苓
不良反应
1.服用本品后的不良反应发生率为16.1%，主要不良反应有瞌睡（11.6%）、倦怠感（1.5%）、口干（0.6%）、腹痛（0.5%）等。主要的临床检查异常的参数有ALT上升（3.5%）、AST上升（2.0%）等。
2.严重的不良反应为AST、ALT、g-GTP、LDH、ALP上升等伴发的肝功能障碍及黄疸（发生率不明），应进行密切观察。在发现异常时应停药，并进行适当的治疗。
3.其他不良反应如下：腹部不适感、白细胞、嗜酸性粒细胞增多、尿潜血阳性、尿糖阳性、血清胆固醇上升（0.5-<5%），出现红斑等发疹、瘙痒、浮肿（面部、四肢等）、呼吸困难、头痛、头重感、头晕、麻木、注意力下降、嗳气、腹泻、口腔炎、口角炎、舌痛、烧心、总胆红素上升、白细胞、淋巴细胞减少、血肌酐、BUN上升、排尿困难、胸部不快感、体重增加（<5%），不自主的运动(面部、四肢等)、心悸、味觉异常、月经异常、发热（发生率不明）。在发现异常时应采取减量、停药等适当的措施。
相关疾病
过敏性鼻炎,荨麻疹,皮肤病,湿疹,皮肤炎,痒疹,皮肤瘙痒症
禁忌
对本品过敏者禁用。
注意事项
1.肾功能下降的患者慎用本品（此类患者在服用本品后持续存在较高的血药浓度）。
2.肝功能障碍患者慎用本品（此类患者服用本品后可能使肝功能障碍症状恶化）。
3.由于可能诱发瞌睡，患者在服用本品后在从事伴有机械操作等危险性工作（如驾驶车辆等）时需十分小心。
4.长期服用类固醇的患者，联用本品时需减量，并应在严格管理下缓慢减量。
5.季节性过敏性鼻炎患者应在本病多发季节开始前服用本品，持续至多发季节结束。
6.服用本品无效的患者，不能盲目及长期的服用本品。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
24个月
孕妇及哺乳期妇女用药
1.妊娠及有妊娠可能性的妇女，在治疗带来的效益高于风险时可服药（妊娠妇女服用本品的安全性尚未确立）。
2.哺乳期妇女应避免服药，必需服药时应停止哺乳（在动物试验中，本品能在乳汁中分泌，同时出生仔体重增加抑制）。
儿童用药
尚未明确低体重新生儿、新生儿、哺乳期婴儿、幼儿或儿童用药的安全性。
老人用药
由于多数老年患者生理机能低下，更容易出现不良反应，所以应采取从低剂量开始等方法，在注意观察患者状态的同时慎重给药。
药物相互作用
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
药物过量
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
药物毒理
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
药代动力学
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
贮藏
密封，置阴凉处。
执行标准
YBH04732014
用法用量
口服。成人用量通常为1日2次，1次5mg，早晨和晚上睡前各服1次。根据年龄及症状适当增减。肝肾功能不全者慎用(见【注意事项】)
【不良反应】在国外注册试验及上市后调查（包括长期使用调查）的9620例患者中，有1056例（发生率11.0%）发生不良反应或实验室检查值异常，共计1402例次。主要不良反应为嗜睡674例次（7.0%），ALT（GPT）上升68例次（0.7%），倦怠感53例次（0.6%），AST（GOT）上升46例次（0.5%），口渴36例次（0.4%）等。（再注册申请时）严重不良反应肝功能损害、黄疸（发生率不明）：有可能发生伴随AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP、LDH、Al-P上升等的肝功能损害、黄疸，故应注意观察。若出现异常，应停药并进行适当处置。其他不良反应有可能发生以下不良反应，故应注意观察，发现异常时应进行减量或停药等适当处置。(其余内容见包装内说明书)
性状
本品为白色或类白色片。
