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注射用水溶性维生素

日期:2018-12-13
注射用水溶性维生素

批准文号:国药准字H20055735

英文名称:Water-soluble Vitamin for Injection

产品类别:化学药品

所在地区:北京

剂型:注射剂(冻干粉针剂)

规格:复方

生产地址:北京市顺义区林河工业开发区顺康路64号

批准日期:2015-10-28

药品本位码:86900089000062

适应症

本品系肠外营养不可缺少的组成部分之一,用以满足成人和儿童每日对水溶性维生素的生理需要。适用于小儿营养不良

不良反应

对本品中任何一种成份过敏的患者,使用时均可能发生过敏反应。

相关疾病

营养代谢障碍疾病,营养不良,小儿营养不良,脚气病

禁忌

对本品中任何一种成份过敏的患者禁用。

注意事项

某些高敏病人可发生过敏反应。本品加入葡萄糖注射液中进行输注时,应注意避光。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

儿童用药

新生儿及体重不满10kg的儿童,需按体重计算给药剂量。

老人用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用

1.本品所含维生素B6能降低左旋多巴的作用。2.本品所含叶酸可降低苯妥英钠的血药浓度和掩盖恶性贫血的临床表现。3.本品所含维生素B12对大剂量羟钴铵治疗某些视神经疾病有不利影响。

药物过量

水溶性维生素一般不会发生过多症,即使过量摄取,多余的部分也会迅速排泄。

药物毒理

本品是静脉营养的一部分,用以补充每日各种水溶性维生素的生理需要,使机体各有关生化反应能正常进行。

药代动力学

在体内参与酶系统的组成,多数维生素作为辅酶或辅基的组成成分参与体内的代谢过程。

贮藏

8~10℃避光保存。

用法用量

静脉滴注。成人和体重10kg以上儿童,每日一瓶;新生儿及体重不满10kg的儿童,每日需要量为本品的十分之一瓶。在无菌条件下,在配伍性得到保证时本品可用下列溶液10ml加以溶解。1、复方脂溶性维生素注射液(Ⅱ)(供成人和十一岁以上的儿童使用);2、复方脂溶性维生素注射液(Ⅰ)(供十一岁以下的儿童使用);3、脂肪乳注射液;4、无电解质的葡萄糖注射液;5、注射用水;用上述1、2或3配制的混合液须加入脂肪乳注射液后再经静脉输注,而用方法4或5配制的混合液可加入脂肪乳注射液中也可加入葡萄糖注射液中再经静脉输注。本品溶解后应在无菌条件下立即加入输液中,并在24小时内用完。

性状

本品为淡黄色的疏松块状或粉末状的多种水溶性维生素冻干制剂。

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企业信息

所在地区:北京

编号:京20150042

分类码:Hab

机构代码:911101137567285873

法定代表人:王中新

发证日期:2017-05-26

有效期至:2020-12-15

发证机关:北京市食品药品监督管理局

签发人:梁洪

日常监管机构:北京市顺义区食品药品监督管理局

日常监管人员:寇慧芳、孙佳

监督举报电话:12331

企业负责人:杨军

质量负责人:王宇飞

注册地址:北京市顺义区林河工业开发区顺康路64号

生产地址:北京市顺义区林河工业开发区顺康路64号:粉针剂、冻干粉针剂、滴眼剂、无菌原料药***

生产范围:北京市顺义区林河工业开发区顺康路64号:粉针剂、冻干粉针剂、滴眼剂、无菌原料药(磷酸肌酸钠)***

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