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盐酸曲美他嗪胶囊

日期:2018-12-10
盐酸曲美他嗪胶囊

批准文号:国药准字H20080433

英文名称:Trimetazidine Hydrochloride Capsules

产品类别:化学药品

所在地区:北京

剂型:胶囊剂

规格:20mg

生产地址:北京市朝阳区双桥东路

批准日期:2018-04-03

药品本位码:86900056000279

适应症

心绞痛发作的预防性治疗,眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗。

品牌

嘉林

不良反应

极少数患者有胃肠不适(恶心、呕吐)。

相关疾病

心绞痛,眩晕,耳鸣,心绞痛

禁忌

1.对药品任一组份过敏者禁用。
2.哺乳期通常不推荐使用。

注意事项

对伴有严重心功能不全者可与洋地黄并用。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

1.动物实验没有提示致畸作用,但是由于缺乏临床资料,致畸的危险不能排除,。因此,从安全的角度考虑,最好避免在妊娠期间服用该药物。
2.由于缺乏通过乳汁分泌的资料,建议治疗期间不要哺乳。

药物相互作用

为避免不同药物之间可能的相互作用,您必须将您接受的其他治疗告知您的医生或药剂师。

药物过量

1.应严格按照医生处方中用量的要求服用盐酸曲美他嗪缓释片,如果您认为盐酸曲美他嗪缓释片的疗效过强或过弱,请向您的医师咨询。
2.如果您怀疑自己服用的盐酸曲美他嗪缓释片剂量已经超过了医师处方量,请立即与您的医师联系。
3.如果您出现漏服一次药物的情况,请仍按原方案在下一次服药时使用常规用量。不要服用双倍药量以弥补漏服的情况。

药物毒理

1.属于其他类抗心绞痛心血管药物,曲美他嗪通过保护细胞在缺氧或缺血情况下的能量代谢,阻止细胞内ATP水平的下降,从而保证了离子泵的正常功能和透膜钠-钾流的正常运转,维持细胞内环境的稳定。
2.动物研究:曲美他嗪:帮助维持心脏和神经感觉器官在缺血和缺氧情况下的能量代谢,降低细胞内的酸中毒和由缺血引起的透膜离子流的变化,减少缺血时和心肌再灌注时出现的多核中性粒细胞的移动和浸润,还会缩小实验性心肌梗死的面积,在产生这种作用的同时对血液动力学无明显影响。
3.人体研究:对心绞痛患者的对照实验显示,曲美他嗪可以:增加冠脉血流储备,因此在开始治疗的第15天起,能延迟运动诱发的缺血的发生,限制血压的快速波动而心率没有明显的改变,显著降低心绞痛发作的频率,显著降低硝酸甘油的消耗量。

药代动力学

1.口服给药后,曲美他嗪吸收迅速,2小时内即达到血浆峰浓度,单剂口服曲美他嗪20毫克后,血浆峰浓度约为55ng/ml,重复给药后,24-36小时达到稳态浓度,并且在整个治疗中保持非常稳定。
2.表观分布容积为4.8升/千克,提示其具有良好的组织弥散性。
3.蛋白结合率低,体外测定为16%。
4.曲美他嗪主要通过尿液以原型清除,清除半衰期约为6小时。

贮藏

遮光,密封保存。

用法用量

口服,一次20mg(1粒),一日3次,进餐时服用。3个月后评价治疗效果,若无治疗作用可停药。
肾功能损害的患者:对于中度肾功能损害(肌酐清除率30?60ml/min)患者(参见【注意事项】和【药代动力学】),推荐剂量为每次服用20mg(1粒),一日2次,即早、晚用餐期间各服用1粒。

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企业信息

所在地区:北京

编号:京20150157

分类码:Hab

机构代码:10166109-4

法定代表人:刘伟

发证日期:2017-12-04

有效期至:2020-12-09

发证机关:北京市食品药品监督管理局

签发人:梁洪

日常监管机构:北京市朝阳区食品药品监督管理局

日常监管人员:黄志成、敖洁

监督举报电话:12331

企业负责人:刘伟

质量负责人:侯晓清

注册地址:北京市朝阳区东直门外大山子酒仙桥路2号

生产地址:北京市朝阳区双桥东路:片剂(含抗肿瘤类)、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药***北京市通州区经济开发区东区靓丽四街35号:片剂,硬胶囊剂***

生产范围:北京市朝阳区双桥东路:片剂(含抗肿瘤类)、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(阿托伐他汀钙、葡萄糖酸镁、咪唑斯汀、门冬氨酸镁、门冬氨酸钾、盐酸曲美他嗪、富马酸卢帕他定、安立生坦、盐酸奥洛他定)***北京市通州区经济开发区东区靓丽四街35号:片剂,硬胶囊剂***

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