批准文号：国药准字H20056611
英文名称：Pemirolast Potassium Eye Drops
产品类别：化学药品
剂型：眼用制剂
规格：5ml:5mg
生产地址：合肥市高新区科学大道80号
批准日期：2015-08-05
药品本位码：86904335000028
适应症
本品适用于过敏性结膜炎，春季卡他性结膜炎。
不良反应
1.注册上市时：在共计639例中，证实为不良发应的有16例(2.5%)。主要的不良反应为眼睑炎4件(0.63%)、眼刺激感4件(0.63%)、结膜充血3件(0.47%)等。
2.在审查结束时：在上市后的使用情况调查和特别调查(长期使用调查、春季卡他性病例调查)的共4255件，证实为不良发应的有43例(1.01%)。主要不良发应为眼刺激感16件(0.38%)、眼睑炎9件(0.21%)、眼睑瘙痒感5件(0.12%)、眼分泌物5件(0.12%)、结膜充血5件(0.12%)等。发生不良反应时应采取停止用药等适当的处置。
(1)过敏症：常见：眼脸炎。少见：眼脸皮炎。
(2)眼：常见：结膜充血，刺激感，眼部分泌物，瘙痒感。少见：结膜炎。
相关疾病
过敏性结膜炎
禁忌
哺乳期妇女慎用。对孕妇的安全性尚未明确，应慎用。3岁以下儿童应慎用。
注意事项
1.给药途径：仅用于滴眼。
2.使用时：
(1)滴眼时如眼药粘到眼睑皮肤等处时，请马上擦去。
(2)为了防止污染药液，滴眼时注意不要使容器的瓶口与眼接触。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
是
有效期
18个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
对孕妇或可能妊娠的妇女，只有在判断其治疗的有益性高于危险性时才可使用(有关妊娠期间用药的安全性尚不明确)。
儿童用药
对早产儿，新生儿，婴儿用药的安全性尚未确定(无使用经验)。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量
尚未见使用过量的文献报道，应避免使用过量。
药物毒理
药理研究表明，本品有抑制实验性过敏性结膜炎的作用，对大白鼠、兔Ⅰ型过敏反应引起的结膜血管通透性亢进，通过静脉注射或进行滴眼，具有很强的抑制作用，并证明了其效果的持续性。对豚鼠结膜组织的嗜酸性粒细胞及中性粒细胞的游动，具有抑制作用。本品的药理作用的机理是能抑制化学介质的游离，通过抑制肥大细胞膜的磷脂代谢，来抑制化学介质的游离(大白鼠)；对人肺、人末梢白细胞、大白鼠腹腔渗出细胞及豚鼠肺的抗原或抗IgE抗体刺激而来的组胺、SRS-A等的游离，有很强的抑制作用
药代动力学
对健康成人男子，用0.1%及0.5%的吡嘧司特钾滴眼液，1次两滴，1日4次滴眼，结果血浆中吡嘧司特钾的浓度，在滴眼1小时后，都达到了最高值，其后逐渐减少。对健康成人男子，用0.5%的吡嘧司特钾滴眼液，1次两滴，1日4次滴眼，共滴眼7天，并测定了第1天、第3天、第5天及第7天的血中浓度分别为14.8ng/ml、9.5ng/ml、12.1ng/ml、17.3ng/ml，在滴眼第1天和第7天的血浆中药物浓度的变化，显示出了类似性。
贮藏
密闭，室温保存。
用法用量
通常，1次1滴，1天2次(早﹑晚)滴眼。
