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祛白酊

日期:2018-12-11
祛白酊

批准文号:国药准字B20020448

产品类别:中药

剂型:酊剂

规格:每瓶装50ml、100ml

生产地址:合肥国家高新技术产业开发区天智路

批准日期:2015-03-16

药品本位码:86904298000028;86904298000011

药品本位码备注:86904298000028[每瓶装50ml];86904298000011[每瓶装100ml]

适应症

祛风通络,调和气血。用于气血失和,风邪袭表所致白癜风的辅助治疗。

品牌

本色

不良反应

尚不明确。

相关疾病

白癜风,白癜风

禁忌

外用药,禁止内服。

注意事项

1.服药期间忌食鱼、虾、酒、绿豆、西红柿等食物,以免影响疗效。
2.服药期间患处宜常晒太阳或照黑光灯,保持患处皮肤呈粉红色。
3.按照用法用量服用,服药过程中出现不良反应应停药并向医师咨询。长期服用应向医师咨询。
4.成人及儿童应在医师指导下服用。
5.药品性状发生改变时禁止服用。
6.儿童应在成人监护下使用。
7.请将此药品放在儿童不能接触到的地方。
8.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药

儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。

老人用药

老人应在专业医师指导下使用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

1.皮肤过敏试验:祛白酊0.1ml重复涂搽豚鼠皮肤,均未出现皮肤红斑或红肿,亦未发生哮喘和站立不稳等反应,故认为该药用于豚鼠皮肤,未见机体免疫系统在其皮肤上出现过敏反应。  
2.皮肤刺激试验:祛白酊1.0g连续涂搽兔背部完整和破损皮肤7天,停用后观察72小时,被试皮肤未见红斑和水肿,也未发生皮肤粗糙,出血点和色素沉着等情况。  
3.急性毒性试验:在大鼠完整和破损皮肤上,一日累计涂搽祛白酊0.4g/cm?相当于临床治疗量的100倍,按公斤体重用量(0.56g/kg)的计为142倍,未发生局部皮肤或全身的毒副反应。  
4.长期毒性试验:在大鼠完整和破损皮肤的6个月试验中,祛白酊三个剂量组的动物用量(0.02g/cm?、0.08g/cm?、0.32g/cm?)分别为临床治疗量的5、20和80倍,按公斤体重计算,分别为临床用量0.56g/kg的7、28和114倍均未发生局部皮肤和全身的慢性毒性反应,皮肤等脏器组织学检查也无病理形态学改变。  
5.本试验祛白酊对皮肤未产生致敏作用,且无刺激性,无明显毒副作用,其临床用法及用量是属安全范围。

药代动力学

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

贮藏

遮光,密封保存。

用法用量

外用,涂擦患处,一日2次,日晒2小时,三个月为一疗程。

性状

本品为红棕色的澄清液体,久置后可有微量沉淀;气微香。

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企业信息

所在地区:安徽合肥

编号:皖20160217

分类码:Zb

机构代码:14923378-5

法定代表人:郑刚

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:安徽省食品药品监督管理局

签发人:吴丽华

日常监管机构:合肥市食品药品监督管理局

日常监管人员:陆慧晶、王成、刘洪林、戴芙蓉、马妍妍

监督举报电话:12331

企业负责人:郑刚

质量负责人:葛少祥

注册地址:合肥市高新区天智路10号

生产地址:合肥国家高新技术产业开发区天智路:酊剂(外用)***

生产范围:合肥国家高新技术产业开发区天智路:酊剂(外用)***

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