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维胺酯胶囊

  • 生产企业:

    锦州九泰药业有限责任公司

  • 英文名称:

    Viaminate Capsules

  • 批准文号:

    国药准字H21022962

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    辽宁锦州

  • 剂型:

    胶囊剂

  • 包装:

    25mg*20粒/盒。

  • 规格:

    25mg

  • 生产地址:

    辽宁省锦州市太和区太安里41号

  • 批准日期:

    2015-07-30

  • 药品本位码:

    86901192000291

  • 【品牌】

    九泰

    【类型】

    处方药

    【医保】

    非医保

    【外用药】

    【有效期】

    24个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    孕妇及哺乳期妇女禁用。

    【药物过量】

    本品无可靠的参考文献。

    【药物毒理】

    本品为维A酸衍生物,结构式近似全反式维A酸,作用机制与13—顺维A酸及芳香维A酸较相似;但副作用较全反式维A酸轻。口服具有调节和控制上皮细胞分化与生长,抑制角化,减少皮脂分泌,抑制角质形成细胞的角化过程,使角化异常恢复正常,抑制痤疮丙酸菌的生长,并有调节免疫及抗炎作用。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    本品口服后大部分经肠道吸收,经肝、胆代谢后由尿、便排出。健康男性空腹单次口服本品10mg,达峰时间为2.612小时±0.778小时,血药峰浓度为17.496ug/ml±8.992ug/ml,半衰期(t1/2)为2.378小时±0.871小时。

  • 本品适用于治疗重,中度痤疮,对鱼鳞病,银屑病,苔藓类皮肤病,及某些角化异常性皮肤病也有一定疗效。

  • 1.本药的副作用与维生素A过量的临床表现相似,常见的副作用包括皮肤干燥﹑脱屑﹑瘙痒﹑皮疹﹑脆性增加﹑掌跖脱皮﹑瘀斑﹑继发感染等。口腔粘膜干燥﹑疼痛﹑结合膜炎﹑严重者角膜混烛﹑视力障碍﹑视乳头水肿,头痛﹑头晕﹑精神症状﹑抑郁﹑良性脑压增高。
    2.骨质疏松﹑肌肉无力﹑疼痛﹑胃肠道症状﹑鼻衄等。
    3.妊娠服药可导致自发性流产及胎儿发育畸形。
    4.实验室检查可引起血沉快﹑肝酶升高﹑血脂升高﹑血糖升高﹑血小板下降等。
    5.上述副作用与异维A酸引起的副作用相似,但相对较轻,且大多为可逆性,停药后可逐渐得到恢复。副作用的轻重与本药的剂量大小﹑疗程长短及个体耐受有关。
    6.轻度不良反应可不必停药,或减量使用,重度不良反应应立即停药,并去医院由医师作相应处理。

  • 苔藓样念珠状疹,尖锐红苔藓,聚合性痤疮,聚合型痤疮,聚会性痤疮,胶样粟丘疹,胶样假性粟丘疹,聚合性痤疮

  • 孕妇及哺乳期妇女禁用。

  • 1.女性患者服药期间及停药后半年内应采取严格避孕措施。
    2.肝肾功能严重不全者慎用。
    3.重症糖尿病﹑脂质代谢障碍者禁用。
    4.禁与维生素A同服。
    5.酗酒者慎用。
    6.避免强烈日光或紫外光过度照射。

  • 【贮藏】

    密封。

    【执行标准】

    WS-10001-(HD-0165)-2002

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    口服。按1~2.0mg/kg/天计算,成人每次25~50mg,每日服2~3次。疗程治疗痤疮为6周,脂溢性皮炎为4周。或遵医嘱。

    【性状】

    本品为胶囊剂,内容物为黄色颗粒或粉末

  • 对儿童的安全性尚不清楚,过量服药可产生骨骼改变,如儿童骨骺盘的早熟融合。

  • 肝、肾功能不全者慎用。

  • 1.于异维A酸与四环素类抗生素合用时,可导致“假性脑瘤”引起脑压增高,头痛和视力障碍。
    2.与维生素A合用时,可产生维生素A过量的相似症状。
    3.与胺甲蝶喋合用时可使胺甲蝶喋的血药浓度增加而加重肝脏的毒性,维胺脂与异维A酸结构近似,亦应避免与上述药物同时使用。