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盐酸格拉司琼胶囊

  • 生产企业:

    成都泰合健康科技集团股份有限公司华神制药厂

  • 英文名称:

    Granisetron Hydrochloride Capsules

  • 商品名:

    欧普定

  • 批准文号:

    国药准字H20000341

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    四川成都

  • 剂型:

    胶囊剂

  • 包装:

    铝塑泡罩包装,6粒/盒。

  • 规格:

    1mg

  • 生产地址:

    四川省成都市西南航空经济开发区锦华路二段3号;成都高新区科晶路285号

  • 批准日期:

    2015-03-26

  • 药品本位码:

    86902033000272

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    医保乙类

    【外用药】

    【有效期】

    2年

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    多个体外及体内评估试验证实本药对哺乳类动物的细胞无遗传毒性。动物实验证实无致畸胎性,但于人体则无此经验。此外,本品亦无在母乳中分泌及排泄的资料。因此,下述规则应当遵循:①孕妇除非必需外,不宜使用;②哺乳期妇女需慎用,若使用本品时应停止哺乳。

    【药物过量】

    症状:一患者服用推荐剂量10倍后,只出现轻微头痛而无其他后遗症。

    治疗:现仍无特异性解毒剂,若过量时,应予对症治疗。

    【药物毒理】

    【药理作用】

    【药代动力学】

    本品口服吸收迅速且完全。血药浓度达峰时间为3小时。在体内分布广泛,血清蛋白结合率为65%。主要代谢途径为N-去烷基化及芳香环氧化后再被共轭化。消除半衰期在代谢正常者为8小时,代谢不良者为42小时。剂量的8%~9%以原形、70%以代谢物的形式从尿中排出;15%从粪便中排出,几乎全部为代谢物。老年人用药后药动学参数与年轻人无异。

  • 止吐药。用于:
    1.细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐;
    2.预防和治疗手术后的恶性呕吐。

  • 常见不良反应为头痛、倦怠、发热、便秘及胃肠道功能紊乱,偶有短暂性无症状肝转氨酶增高。上述反应轻微,无须特殊处理。

  • 放疗后呕吐,化疗后呕吐,手术后呕吐,放疗后呕吐

  • 1.对本品或有关化合物过敏者禁用。

    2.胃肠道梗阻者禁用。

  • ①本品对化疗、放疗所致呕吐起预防作用,首剂在化疗前1小时服用。②本药可减缓结肠蠕动,患者若有亚急性肠梗阻时,需严格观察。③高血压未控制的患者,日剂量不宜超过10mg,以免引起血压进一步升高。④致癌性研究资料显示,给予两性小鼠及大鼠极大量本品时(50mg/kg)(大鼠剂量于第59周时降至25mg/kg/日),发现有肝细胞瘤及或腺瘤,于接受5mg/kg本品之大鼠亦发现有肝细胞增生,而于低剂量时(1mg/kg)时此种药物无诱发肝细胞增生的现象。⑤本品与食物同时服用时吸收略有延迟。

  • 【贮藏】

    30℃以下贮藏,不可冷冻,遮光密闭保存。

    【执行标准】

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    本品通过口服给药,与静脉、肌肉注射给药配合使用。1.成人:剂量一般为每次1mg,每天2次。2.儿童:剂量为每次20μg/kg,每天2次。一般于化疗前1小时服用,第二次为12小时后服用。

    【性状】

    本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末。

  • 对于儿童不推荐使用。

  • 老年人无须调整剂量。

  • 与利福平或其他肝酶诱导药物同时使用,本品血药浓度减低,应适当增加剂量。