盐酸格拉司琼胶囊
- 生产企业:
- 英文名称:
Granisetron Hydrochloride Capsules
- 商品名:
欧普定
- 批准文号:
国药准字H20000341
- 产品类别:
化学药品
- 所在地区:
- 剂型:
胶囊剂
- 包装:
铝塑泡罩包装,6粒/盒。
- 规格:
1mg
- 生产地址:
四川省成都市西南航空经济开发区锦华路二段3号;成都高新区科晶路285号
- 批准日期:
2015-03-26
- 药品本位码:
86902033000272
Granisetron Hydrochloride Capsules
欧普定
国药准字H20000341
化学药品
胶囊剂
铝塑泡罩包装,6粒/盒。
1mg
四川省成都市西南航空经济开发区锦华路二段3号;成都高新区科晶路285号
2015-03-26
86902033000272
处方药
医保乙类
否
2年
国产
多个体外及体内评估试验证实本药对哺乳类动物的细胞无遗传毒性。动物实验证实无致畸胎性,但于人体则无此经验。此外,本品亦无在母乳中分泌及排泄的资料。因此,下述规则应当遵循:①孕妇除非必需外,不宜使用;②哺乳期妇女需慎用,若使用本品时应停止哺乳。
症状:一患者服用推荐剂量10倍后,只出现轻微头痛而无其他后遗症。
治疗:现仍无特异性解毒剂,若过量时,应予对症治疗。
本品口服吸收迅速且完全。血药浓度达峰时间为3小时。在体内分布广泛,血清蛋白结合率为65%。主要代谢途径为N-去烷基化及芳香环氧化后再被共轭化。消除半衰期在代谢正常者为8小时,代谢不良者为42小时。剂量的8%~9%以原形、70%以代谢物的形式从尿中排出;15%从粪便中排出,几乎全部为代谢物。老年人用药后药动学参数与年轻人无异。
止吐药。用于:
1.细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐;
2.预防和治疗手术后的恶性呕吐。
常见不良反应为头痛、倦怠、发热、便秘及胃肠道功能紊乱,偶有短暂性无症状肝转氨酶增高。上述反应轻微,无须特殊处理。
放疗后呕吐,化疗后呕吐,手术后呕吐,放疗后呕吐
1.对本品或有关化合物过敏者禁用。
2.胃肠道梗阻者禁用。
①本品对化疗、放疗所致呕吐起预防作用,首剂在化疗前1小时服用。②本药可减缓结肠蠕动,患者若有亚急性肠梗阻时,需严格观察。③高血压未控制的患者,日剂量不宜超过10mg,以免引起血压进一步升高。④致癌性研究资料显示,给予两性小鼠及大鼠极大量本品时(50mg/kg)(大鼠剂量于第59周时降至25mg/kg/日),发现有肝细胞瘤及或腺瘤,于接受5mg/kg本品之大鼠亦发现有肝细胞增生,而于低剂量时(1mg/kg)时此种药物无诱发肝细胞增生的现象。⑤本品与食物同时服用时吸收略有延迟。
30℃以下贮藏,不可冷冻,遮光密闭保存。
本品通过口服给药,与静脉、肌肉注射给药配合使用。1.成人:剂量一般为每次1mg,每天2次。2.儿童:剂量为每次20μg/kg,每天2次。一般于化疗前1小时服用,第二次为12小时后服用。
本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末。
对于儿童不推荐使用。
老年人无须调整剂量。
与利福平或其他肝酶诱导药物同时使用,本品血药浓度减低,应适当增加剂量。