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氯诺昔康分散片

  • 生产企业:

    长春雷允上药业有限公司

  • 英文名称:

    Lornoxicam Dispersible Tables

  • 批准文号:

    国药准字H20070206

  • 产品类别:

    化学药品

  • 剂型:

    片剂

  • 包装:

    8mg*12片

  • 规格:

    8mg

  • 生产地址:

    长春市隆北路1288号

  • 批准日期:

    2017-03-04

  • 药品本位码:

    86903310000398

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    非医保

    【外用药】

    【有效期】

    24个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    妊娠或哺乳期禁用。

    【药物过量】

    未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

    【药物毒理】

    本品属于非甾体类抗炎镇痛药,系噻嗪类衍生物,具有较强的镇痛和抗炎作用。它的作用机制包括:
    1.通过抑制环氧化酶(COX)活性进而抑制前列腺素合成;但是并不抑制5—脂质氧化酶的活性,因此不抑制白三烯的合成,也不将花生四烯酸向5—脂质氧化酶途径分流。
    2.激活阿片神经肽系统,发挥中枢型镇痛作用。动物体内安全性研究显示,毒性特征与一半氧化酶抑制作用是一致的。消化道和肾脏是对毒性作用最敏感的器官。动物试验结果表明,注射用氯诺昔康没有血管刺激性和肌肉刺激性,不会引起过敏和溶血。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    1.肌肉注射后,本品吸收迅速而完全,0.4小时后达血药峰值浓度,无首过效应。
    2.绝对生物利用度(以AUC计算)97%,平均半衰期3~4小时。本品在血浆中以原型和羟基化代谢物的形式存在;其羟基化代谢物不显示药理活性。
    3.本品的血浆蛋白结合率为99%,并且不具浓度依赖性。
    4.本品代谢完全,1/3经肾脏、2/3经肝脏清除。本品在老年人、肝肾功能损害不严重进,其药代动力学参数无显著性差异。

  • 用于术后急性疼痛、外伤引起的中-重度疼痛、急性坐骨神经痛和腰痛、癌症疼痛;用于慢性腰痛、骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的治疗;作为偏头痛的预防药物。

  • 本品可能引起以下不良反应:发生率在10%以上的不良反应:无注射部位相关的不良反应(如疼痛、发红、刺痛、紧张感)、胃痛、恶心、呕吐、眩晕、思睡、嗜睡加重、头痛、皮肤潮红。发生率在1%以下的不良反应:胃肠胀气、躁动、消化不良、腹泻、血压增高、心悸、寒战、多汗、味觉障碍、口干、白细胞减少、血小板减少、排尿障碍。

  • 术后急性疼痛,外伤疼痛,急性坐骨神经痛,腰痛,癌症疼痛,慢性腰痛,骨关节炎,偏头痛

  • 1.对氯诺昔康过敏者;
    2.对非甾体类抗炎药(如乙酰水杨酸)过敏者;
    3.有出血性体质、凝血障碍或手术中有出血危险或凝血机制不健全的病人;
    4.急性胃/肠出血或急性胃或肠溃疡;
    5.中度到重度肾功能受损;
    6.脑出血或疑有脑出血者;
    7.大量失血或脱水者;
    8.肝功能严重受损者;
    9.心功能严重受损者;
    10.妊娠或哺乳期病人;
    11.对年龄小于18岁或大于65岁病人群缺乏临床经验的情况。

  • 1.对有以下情况的病人,本品只能用于特别病例:
    (1)肝、肾功能受损者。
    (2)有胃肠道出血或十二指肠溃疡病史者;
    (3)凝血障碍者。
    2.要超过医嘱剂量。大于推荐的用量并不增加本品疗效,相反,可能会引起不良反应。

  • 【贮藏】

    遮光,密封保存。

    【执行标准】

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    肌肉(>5秒)或静脉(>15秒)注射。在注射前须将本品用2ml注射用水溶解。静脉注射时须再不少于2ml的0.9%NaCl注射液稀释。本品常规剂量是:起始剂量8mg。如8mg不能充分缓解疼痛,可加用一次8mg。有些病例在术后第一天可能需要另加8mg,即当天最大剂量为24mg。其后本品的剂量为8mg,每日2次。每日剂量不应超过16mg。

    【性状】

  • 小于18岁缺乏临床经验。

  • 大于65岁病人群缺乏临床经验。

  • 如果本品与其他药物同时使用,其作用可能不同。在以下情况尤其重要
    1.与抗凝血药或血液稀释剂同用;
    2.与ACE(血管紧张素转换酶)抑制剂同用;
    3.与本品效果相同的非甾体类抗炎药同时使用;
    4.与利尿剂同用;
    5.与口服抗糖尿病药同用;
    6.与锂制剂同用;
    7.与含有甲氨蝶呤的药品同用;
    8.与含有西米替丁的药品同用;
    9.与含有地高辛的药品同用。