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枸橼酸莫沙必利片

  • 生产企业:

    鲁南贝特制药有限公司

  • 英文名称:

    Mosapride Citrate Tablets

  • 商品名:

    快力

  • 批准文号:

    国药准字H19990317

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    山东临沂

  • 剂型:

    片剂

  • 包装:

    5mg*24片/盒。

  • 规格:

    5mg

  • 生产地址:

    山东省临沂市银雀山路243号

  • 批准日期:

    2015-07-24

  • 药品本位码:

    86904012000501

  • 【品牌】

    鲁南

    【类型】

    处方药

    【医保】

    医保乙类

    【外用药】

    【有效期】

    24个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    因其安全性未确定,应避免使用本品。

    【药物过量】

    未进行该项实验且无可靠参考文献。

    【药物毒理】

    1.本品为选择性5-羟色胺4(5-HT4)受体激动剂,通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT4受体,促进乙酰胆碱的释放,从而增强胃肠道运动,改善功能性消化不良病人的胃肠道症状,不影响胃酸的分泌。
    2.本品与大脑突触膜上的多巴胺D2、5-HT1、5-HT2受体无亲和力,因而没有这些受体阻滞所引起的锥体外系的副作用。
    3.毒理试验中,小鼠口服莫沙必利的LD50为2004mg/kg,腹腔注射的LD50为587.77mg/kg。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    1.本品主要从胃肠道吸收,分布以胃肠、肝肾局部药物浓度最高,血浆次之,脑内几乎没有分布。
    2.健康成人空腹一次口服本品5mg,吸收迅速,血药峰浓度为30.7ng/ml,达峰时间为0.8小时,半衰期为2小时,血浆蛋白结合率为99.0%。
    3.本品在肝脏中由细胞色素P-450中的CYP3A4酶代谢,其主要代谢产物为脱-4-氟苄基莫沙必利,本品主要经尿液和粪便排泄。

  • 本品为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等消化道症状;也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃轻瘫及部分胃切除患者的胃功能障碍。

  • 主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等。偶见嗜酸性粒细胞增多、甘油三酯升高及谷草转氨酶(GOT)、谷丙转氨酶(GPT)、碱性磷酸酶(AKP)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)升高。

  • 功能性消化不良,功能性消化不良

  • 对本品过敏者禁用。

  • 服用一段时间(通常为2周),消化道症状没有改变时,应停止服用。

  • 【贮藏】

    密闭、置阴凉干燥处保存。

    【执行标准】

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    成人通常用量为1日3次,每次1片(5mg,以无水枸橼酸莫沙必利计),饭前或饭后口服。

    【性状】

    本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色。

  • 未进行该项实验且无可靠参考文献。

  • 老年人用药需注意观察,发现副作用应立即进行适当的处理,如减量用药。

  • 与抗胆碱药物(如硫酸阿托品、溴化丁基东莨菪碱等)合用可能减弱本品的作用。