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富马酸氯马斯汀干混悬剂

  • 生产企业:

    南京先声东元制药有限公司

  • 英文名称:

    Clemastine Fumarate for Suspension

  • 商品名:

    浪静

  • 批准文号:

    国药准字H20010070

  • 产品类别:

    化学药品

  • 剂型:

    口服混悬剂

  • 包装:

    铝膜

  • 规格:

    0.67mg

  • 生产地址:

    南京浦口经济开发区天浦路10号

  • 批准日期:

    2015-07-22

  • 药品本位码:

    86901594000158

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    非医保

    【外用药】

    【有效期】

    24个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    孕妇及哺乳妇女慎用。

    【药物过量】

    1.过量可能引起精神错乱、抽搐、震颤、呼吸困难、低血压。
    2.如服用中毒量,可用生理盐水洗胃和导泻,抽搐时可静注地西泮控制,低血压者可使用血管收缩药对症治疗,其他包括给氧和静脉输液及支持疗法。

    【药物毒理】

    1.富马酸氯马斯汀为具有抗胆碱能(口干)和镇静副作用的抗组胺药,通过竞争性地阻断H1受体而对抗组胺所导致的毛细血管扩张及通透性增加、水肿形成潮红、瘙痒反应、胃肠道和呼吸道平滑肌收缩,抑制组胺对血管的收缩。
    2.抗组胺药并不能灭活组胺,也不能抑制组胺的释放。
    3.生殖毒性:
    (1)雄性大鼠经口给予本品,剂量达成人的312倍时,可见交配能力下降,但剂量为成人的156倍时未观察到该影响。
    (2)大鼠和家兔经口给予本品,剂量分别为成人剂量的312倍和188倍,未见致畸作用,但尚无充分的和严格控制的孕妇临床研究资料。因为动物生殖毒性研究并不总能预示人的反应,只有当确实需要时,才可在孕期使用本品。
    (3)尚无本品在乳汁中含量测定的报道,但许多抗组胺药可经乳汁排泄。
    4.致癌性:大鼠(2年)和小鼠(85周)连续经口给予本品剂量分别达84mg/kg和206mg/kg(分别约为成人剂量的500倍和1300倍)时,均未见致癌性。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    1.本品口服经消化道迅速吸收,服药后30分钟后起效,2-5小时达到血药浓度高峰,作用可持续10~12小时,主要分布于肝、肾、肺、脾等脏器。
    2.主要在肝脏内代谢,形成单甲基化和双甲基化代谢产物并与葡糖醛酸相结合,在120小时内由尿排出服药量的45%左右,粪中排出约19%,少量药物可出现于乳液中。

  • 1.本品为抗组胺药。主要用于治疗过敏性鼻炎,荨麻疹,湿疹及皮肤瘙痒症等过敏性疾病。
    2.亦可用于支气管哮喘的抗过敏治疗。

  • 部分患者服药后可出现嗜睡、头晕、乏力、口干、食欲不振、恶心等现象,服药过量可产生精神症状。

  • 过敏性鼻炎,荨麻疹,湿疹,皮肤瘙痒症,过敏性疾病,支气管哮喘,皮肤瘙痒症

  • 1.对本品或其他化学结构相似的抗组胺药过敏者禁用。
    2.本品不能用于新生儿及早产儿。

  • 1.服药期间不宜驾驶﹑从事高空及有危险的作业。
    2.本品不宜与乙醇﹑中枢神经抑制药,如催眠药﹑静镇药﹑安定类等同时服用。
    3.患有下列疾病者,如:眼内压升高、甲亢﹑心血管及高血压病﹑溃疡病﹑前列腺肥大和尿路梗阻等,慎用。

  • 【贮藏】

    遮光,密封保存。

    【执行标准】

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    口服,每日2次。
    1.大于12岁儿童及成年人,每次1粒(含氯马斯汀1mg);
    2.若病情需要,剂量可适当增加至每日3~4粒。

    【性状】

  • 本品不能用于新生儿及早产儿。

  • 在老年病人(≥60岁)服用氯马斯汀时更容易导致眩晕﹑镇静﹑低血压等。

  • 1.抗组胺类药物如与其他的中枢神经系统抑制药物,如、巴比妥酸盐、安定、乙醇等共服时可起到相加的抑制中枢神经系统的作用。
    2.单胺氧化酶(MAO)抑制剂可延长和增强抗组胺类药物的抗胆碱能作用。