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阿卡波糖片

  • 生产企业:

    杭州中美华东制药有限公司

  • 英文名称:

    Acarbose Tablets

  • 商品名:

    卡博平

  • 批准文号:

    国药准字H20020202

  • 产品类别:

    化学药品

  • 剂型:

    片剂

  • 包装:

    50mg*45片/盒

  • 规格:

    50mg

  • 生产地址:

    杭州市莫干山路866号祥符桥

  • 批准日期:

    2015-01-12

  • 药品本位码:

    86904520000024

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    医保乙类

    【外用药】

    【有效期】

    36个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    1.因为缺乏有关本药在妊娠妇女中使用的资料,妊娠妇女不得使用本品。
    2.哺乳期大鼠服用放射性标记的阿卡波糖片后,在其乳汁中发现了少量的放射性物质,在人类尚无类似的发现。即使如此,由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片对婴儿的影响,原则上建议在哺乳期妇女不使用本品。

    【药物过量】

    1.如果本品与磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素一起使用时,血糖可能下降至低血糖的水平,则需减少磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素的剂量。
    2.服用本品期间,避免同时服用抗酸剂、消胆胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂,以免影响本品的疗效。
    3.同时服用新霉素可使餐后血糖更为降低,并使本品胃肠反应加剧。

    【药物毒理】

    未进行相关实验且无可供参考数据。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    本药口服后很少被吸收,避免了吸收所致的不良反应,其原形生物利用度仅为1%~2%,口服200mg后,t1/2为3.7小时,消除t1/2为9.6小时,血浆蛋白结合率低,主要在肠道降解或以原形方式随粪便排泄,8小时减少50%,长期服用未见积蓄。

  • 本品配合饮食控制,用于:
    1.配合饮食控制治疗2型糖尿病。
    2.降低糖耐量低减者的餐后血糖。

  • 常有胃肠胀气和肠鸣音,偶有腹泻和腹胀,极少见有腹痛。如果不遵守规定的饮食控制,则胃肠道副作用可能加重。如果控制饮食后仍有严重不适的症状,应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。极个别病例可能出现诸如红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。极个别病例观察到水肿的发生。极个别病例发生轻度肠梗阻或肠梗阻。据报道在极个别情况可出现黄疸和/或肝炎合并肝损害。在日本发现个别患者发生爆发性肝炎而死亡,但是否与阿卡波糖有关还不明确。在接受阿卡波糖每日150至300mg治疗的患者,观察到个别患者发生与临床有关的肝功能检查异常(3次超过正常高限,参考注意事项部分)。

  • 老年人高渗性非酮症糖尿病昏迷,老年高渗性非酮症糖尿病昏迷,老年人高渗性昏迷,老年人高血糖脱水综合征,2型糖尿病,1型糖尿病,糖尿病

  • 1.对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者。
    2.有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。
    3.患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如Roemheld综合症﹑严重的疝气﹑肠梗阻和肠溃疡)的病人禁用。
    4.严重肾功能损害。

  • 1.病人应遵医嘱调整剂量。
    2.个别病人,尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高。因此,应考虑在用药的前6~12个月监测肝酶的变化。但停药后肝酶值会恢复正常。
    3.本品可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢,因此如果发生急性的低血糖,不宜使用蔗糖,而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。

  • 【贮藏】

    遮光、密封、在阴凉处保存。当温度高于25℃,相对湿度高于75%时,没有包装的药片会发生变色。因此药片应当在服用之前立即从包装中取出。

    【执行标准】

    【作用类别】

    治疗2型糖尿病类处方药。

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用,剂量需个体化。一般推荐剂量为:起始剂量为一次50mg(一次1片),一日3次;以后逐渐增加至一次0.1g(一次2片),一日3次。个别情况下,可增加至一次0.2g(一次4片),一日3次。或遵医嘱。

    【性状】

    本品为类白色或淡黄色片。

  • 鉴于尚无本品对儿童和青春期少年的疗效和耐受性的足够资料,本品不应使用于18岁以下的患者。

  • 对于65岁以上老年患者无须改变服药的剂量和次数。

  • 2型糖尿病患者。

  • 消化不良、胃肠功能紊乱患者忌用。

  • 1.服用阿卡波糖治疗期间,由于结肠内碳水化合物酵解增加,蔗糖或含有蔗糖的食物常会引起腹部不适,甚至导致腹泻。用。
    2.本品具有抗高血糖的作用,但它本身不会引起低血糖。如果本品与磺酰脲类药物,二甲双胍或胰岛素一起使用时,血糖会下降至低血糖的水平,故合用时需减少磺酰脲类药物,二甲双胍或胰岛素的剂量。
    3.个别情况下,阿卡波糖可影响地高辛的生物利用度,因此需调整地高辛的剂量。
    4.服用本品期间,避免同时服用考来酰胺,肠道吸附剂和消化酶类制剂,以免影响本品的疗效。未发现与二甲基硅油有相互作用。