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弹性酶肠溶片

  • 生产企业:

    常州千红生化制药股份有限公司

  • 英文名称:

    Elastase Enteric-coated Tablets

  • 批准文号:

    国药准字H20045929

  • 产品类别:

    化学药品

  • 剂型:

    片剂

  • 包装:

    600单位*24片/盒

  • 规格:

    600单位

  • 生产地址:

    常州市新北区薛冶路128号

  • 批准日期:

    2015-06-29

  • 药品本位码:

    86901379000038

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    非医保

    【外用药】

    【有效期】

    24个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    【药物过量】

    【药物毒理】

    【药理作用】

    【药代动力学】

    成年人空腹口服本品6片,12小时达血浆峰值浓度0.83ng/ml,t1/219.4小时。

  • 本品用于临床用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血症(尤其适用于Ⅱ型)﹑动脉粥样硬化﹑脂肪肝﹑糖尿病性肾病变。

  • 偶见过敏反应,可出现轻度胃肠症状,如腹胀﹑食欲不振等,尚可见肝区痛﹑口干﹑嘴唇发麻。一般无须治疗,可自愈。

  • II型肾小管性酸中毒,非酒精性脂肪肝病,非酒精性脂肪性肝病,糖尿病肾病,高脂血症,动脉粥样硬化,脂肪肝

  • 尚不明确。

  • 本品为肠溶衣片,应整片吞服,以防药物在胃中被破坏。

  • 【贮藏】

    密闭保存。

    【执行标准】

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    糖尿病的治疗应个体化。本品的起始用量为4mg/日,每日1次,每次4片。经12周的治疗后,若空腹血糖控制不理想,可加量至8毫克/日,每日一次或分两次服用(早﹑晚各1次)。不同剂量和用法的血糖降低情况详见临床作用和临床试验章节。本品可于空腹或进餐时服用。单药治疗:本品的起始用量为4毫克/日,每日1次,每次4片。临床试验表明,服用4毫克/次﹑每日2次可更明显降低患者的空腹血糖和HbAlc水平。与磺酰脲类药物或二甲双胍合用:在使用抗糖尿病药物的同时加服本品,毋需改变原二甲双胍或磺酰脲类药物的治疗剂量。与磺酰脲类药物合用:与磺酰脲类药物合用时,本品的起始用量为4毫克/日,每日1次,每次4片。如患者出现低血糖,需减少磺酰脲类药物用量。与二甲双胍合用:与二甲双胍合用时,本品的起始用量通常为4毫克/日,每日1次,每次4片。在合并用药期间,不会发生因低血糖而需调整二甲双胍用量的情况。最大推荐剂量:本品最大推荐剂量为8毫克/日,可单次或分2次服用。临床研究表明,此剂量单药服用或与二甲双胍合用均安全有效。目前尚无本品以4毫克以上剂量与磺酰脲类药物合用的足够临床试验资料。临床试验表明,8毫克/日剂量降低空腹血糖和HbAlc最明显。老年患者服用本品时毋需因年龄而调整剂量。肾损害患者单用本品毋需调整剂量;因肾损害患者禁用二甲双胍,故对此类患者,本品不可与二甲双胍合用。若2型糖尿病患者有活动性肝脏疾患的临床表现或血清转氨酶升高(ALT>正常上限2.5倍),则不应服用本品(详见吸收﹑分布﹑排泄-肝损害患者章节)。在开始服用本品前,推荐患者检测肝酶,之后需定期监测肝功(详见注意事项章节)。本品单片不可掰开服用。

    【性状】

    本品为肠溶衣片,除去肠溶衣显类白色或浅黄色。

  • 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。