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苦参素胶囊

  • 生产企业:

    正大天晴药业集团股份有限公司

  • 英文名称:

    Marine Capsules

  • 商品名:

    天晴复欣

  • 批准文号:

    国药准字H20010763

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    江苏连云港

  • 剂型:

    胶囊剂

  • 包装:

    盒装

  • 规格:

    0.1g(按C15H24N2O2计)

  • 生产地址:

    江苏省连云港市郁州南路369号

  • 批准日期:

    2015-08-25

  • 药品本位码:

    86901523000983

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    非医保

    【外用药】

    【有效期】

    暂定24个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    孕妇不宜使用,哺乳期妇女慎用。

    【药物过量】

    未进行相关实验且无可供参考数据。

    【药物毒理】

    本品能降低乙型肝炎病毒(DHBV)感染鸭血清DHBV-DNA水平;对CCl4和D-半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝损伤具有保护作用。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    动物试验表明,静脉注射氧化苦参碱后,血药浓度-时间曲线呈双指数型,符合二房室模型,血药浓度初期下降很快,然后血药浓度下降减慢。氧化苦参碱吸收后,相对苦参碱分布范围小,半衰期较短,消除快,血药浓度相对较高,这是因为氧的结构改变了药物的极性,从而改变了其药代动力学行为。在不同剂量给药时,氧化苦参碱的药代动力学参数无明显变化,表明氧化苦参碱的药代动力学性质为非剂量依赖性。氧化苦参碱的效应明显滞后于血药浓度,即效应不与血药浓度直接相关,而与效应室浓度呈良好的相关性,效应与效应室浓度之间的关系符合S型Emax模型。同样,在有效治疗浓度范围内,氧化苦参碱的药效学性质也非剂量依赖性。氧化苦参碱的消除半衰期在0.5h左右,为快速消除类,在临床上欲维持期望的有效浓度,给药方式以滴注为宜。根据中国药科大学的实验结果,建议临床滴注时先快速滴注30分钟,然后改为慢速滴注,以维持有效的血药浓度。氧化苦参碱主要在肝脏及小肠中代谢,以原形或苦参碱的形式经肾脏排泄为主,部分经粪便排出。

  • 用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗。

  • 患者对本品有较好的耐受性,不良反应发生率较低。常见的不良反应有恶心、呕吐、口苦、腹泻、上腹不适或疼痛,偶见皮疹、胸闷、发热,症状一般可自行缓解。

  • 慢性乙型病毒性肝炎

  • 对本品过敏者禁用。

  • 1、请在医生指导下使用本品。  ?
    2、严重肾功能不全者,不建议使用本品。  
    3、肝功能衰竭者慎用

  • 【贮藏】

    遮光,密封,在阴凉干燥处保存。

    【执行标准】

    国家食品药品监督管理局标准。WS-749(X-596)-2001

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    口服,成人每次0.2克(2粒),每日三次,必要时可每次服0.3克(3粒)。

    【性状】

    本品为硬胶囊,内容为白色或类白色粉末和颗粒,无臭,味苦。

  • 尚无儿童用药经验。

  • 减量或遵医嘱。

  • 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。