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异甘草酸镁注射液

  • 生产企业:

    正大天晴药业集团股份有限公司

  • 英文名称:

    Magnesium Isoglycyrrhizinate Injection

  • 商品名:

    天晴甘美

  • 批准文号:

    国药准字H20051942

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    江苏连云港

  • 剂型:

    注射剂

  • 包装:

    安瓿装,10ml/支,2支/盒。

  • 规格:

    10ml∶50mg(以C42H60MgO16计)

  • 生产地址:

    江苏省连云港市郁州南路369号

  • 批准日期:

    2015-09-22

  • 药品本位码:

    86901523001478

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    医保乙类

    【外用药】

    【有效期】

    暂定24个月。

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    目前尚未有这方面的用药经验,暂不推荐使用。

    【药物过量】

    目前尚未有这方面的用药数据。临床研究中每日最大用量为0.2g(4支)。

    【药物毒理】

    参见详细说明

    【药理作用】

    【药代动力学】

    参见详细说明

  • 本品适用于慢性病毒性肝炎。改善肝功能异常。

  • (1)假性醛固酮症:本品Ⅱ期Ⅲ期临床研究中未出现。据文献报道,甘草酸制剂由于增量或长期使用,可出现低钾血症,增加低钾血症的发病率,存在血压上升,钠、体液潴留、浮肿、体重增加等假性醛固酮症的危险,因此要充分注意观察血清钾值的测定等,发现异常情况,应停止给药。另外,作为低钾血症的结果可能出现乏力感、肌力低下等症状。(2)其它不良反应:本品Ⅲ期临床研究中出现少数病人有心悸(0.3%)、眼睑水肿(0.3%)、头晕(0.3%)、皮疹(0.27%)、呕吐(0.27%),未出现血压升高和电解质改变。

  • 病毒性肝炎,病毒性肝炎

  • 严重低钾血症、高钠血症、高血压、心力衰竭、肾功能衰竭的患者禁用。

  • 1、治疗过程中,应定期测血压和血清钾、钠浓度。
    2、本品可能引起假性醛固酮症增多,在治疗过程中如出现发热、皮疹、高血压、血钠潴留、低钾血等情况,应予停药。

  • 【贮藏】

    遮光,密闭保存。

    【执行标准】

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    一日一次,一次0.1g(2支),以10%葡萄糖注射液250ml稀释后静脉滴注,四周为一疗程或遵医嘱。如病情需要,每日可用至0.2g(4支)。

    【性状】

    本品为无色的澄明液体。

  • 新生儿、婴幼儿的剂量和不良反应尚未确定,不推荐使用本品。

  • 目前尚未有这方面的用药经验。应注意观察患者的病情,慎重用药。

  • 与依他尼酸、呋塞米等噻嗪类及三氯甲噻嗪、氯噻酮等降压利尿剂并用时,其利尿作用可增强本品的排钾作用,易导致血清钾值的下降,应注意观察血清钾值的测定等。