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盐酸左西替利嗪片

  • 生产企业:

    浙江海力生制药有限公司

  • 英文名称:

    Levocetirizine Hydrochloride Tablets

  • 商品名:

    强溢

  • 批准文号:

    国药准字H20040688

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    浙江舟山

  • 剂型:

    片剂

  • 包装:

    5mg*16片/盒

  • 规格:

    5mg

  • 生产地址:

    浙江省舟山经济开发区新港园区新港十一道66号

  • 批准日期:

    2015-06-10

  • 药品本位码:

    86904636000024

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    医保乙类

    【外用药】

    【有效期】

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    妊期及哺乳期妇女禁用本品。

    【药物过量】

    本品无特效拮抗剂,严重超量服用本品应立即洗胃。

    【药物毒理】

    药理作用:本品为口服选择性组胺H1受体拮抗制剂。无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用,中枢抑制作用较小。毒理研究:遗传毒性:本品Ames试验、人淋巴细胞染色畸变试验、小鼠淋巴瘤试验和大鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性:小鼠生育力和一般生殖毒性试验结果提示,西替利嗪经口给药剂量达64mg/kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的25倍)时,对生育力无损伤。小鼠、大鼠和兔经口给药剂量分别达96、225和135mg/kg(按体表面积折算,分别约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40、180和220倍)时,均未见致畸作用。但目前尚无充分和严格控制的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不总能预测药物对人的影响,所以只有当确实需要时,才可以在怀孕期间服用本品。哺乳期小鼠(母鼠)经口给药剂量达96mg/Kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40位)时,可引起仔鼠体得增长延迟。Beagler犬的研究表明,给芍量的大约3%经乳汁排泄。致癌性:大鼠连续2年经口给药的致癌性试验中,剂量达20mg/Kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的15倍,或儿童临床推荐最大日剂量的10倍)时,未见致癌性。小鼠连续2年经口给药的致癌性试验中,剂量达16mg/Kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的6倍,或儿童临床推荐最大日剂量的4倍)时,可引起雄性动物良性肿瘤的发生率增加;剂量为4mg/Kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的2倍,或儿童临床推荐最大日剂量)时,未见肝肿瘤发生率的增加。上述发现的临床意义尚不明显。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    口服吸收迅速,达峰时间tmax=0.7-1小时,生物利用度>96%,与食物同服可使本品的达身时间轻度延长,峰浓度降低(约20%)。1小时起效,疗效可持续24小时。本品的蛋白结合率为96%,平均表现分布容积26.9L,在脑中的浓度低于血浆浓度的1/10,本品不经过肝脏代谢,消除半衰期7-8小时,绝大多数以原形药物形式经肾脏排泄,尿中排泄量占85%,粪便中占13%。

  • 本品耐受性良好,不良反应轻微且多可自愈,常见不良反应有嗜睡、口干、头痛、乏力等。

  • 本品可能会使个别患者产生头痛﹑嗜睡﹑口干﹑疲倦﹑衰弱﹑腹痛等不良反应。

  • 皮炎,皮肤瘙痒症,过敏性鼻炎,荨麻疹,湿疹,麻疹,湿疹

  • 对本品及其它辅料过敏者禁用。

  • 1.有肝功能障碍或障碍史者慎用。
    2.高空作业、驾驶或操纵机器期间慎用。
    3.避免与镇静剂同服。
    4.酒后避免使用本品。
    5.肾功能减损患者使用本品适当减量。

  • 【贮藏】

    密封、在干燥处保存。

    【执行标准】

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    口服,成人及6岁以上儿童用量为每日一次,每次1片。2~6岁儿童,每日一次,每次半片。?

    【性状】

    本品为白色或类白色片。

  • 2周岁以下儿童用药的安全性尚未确定。

  • 通常老年人生理机能衰退,需慎用本品。

  • 尚无使用本品进行药物相互作用的研究。消旋西替利嗪与伪麻黄碱、西咪替丁、酮康唑、红霉素、阿奇霉素、格列吡嗪和安定间无相互作用。