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乙酰螺旋霉素胶囊

  • 生产企业:

    陕西康皓药业有限公司

  • 英文名称:

    Acetylspiramycin Capsules

  • 批准文号:

    国药准字H61022921

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    陕西

  • 剂型:

    胶囊剂

  • 规格:

    0.1g(10万单位)

  • 生产地址:

    陕西省华阴市华山华西街

  • 批准日期:

    2016-01-18

  • 药品本位码:

    86902408000081

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    医保乙类

    【外用药】

    【有效期】

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    1.本品可透入胎盘,故在孕妇中应用需充分权衡利弊后决定是否应用。
    2.尚无资料显示乙酰螺旋霉素是否经乳汁排泄,但由于许多大环内酯类药物可经乳汁排泄,故哺乳期妇女宜慎用本品,如必须应用时应暂停哺乳。

    【药物过量】

    【药物毒理】

    1.本品耐酸,口服吸收好,经胃肠道吸收后脱乙酰基转变为螺旋霉素而起抗菌作用。单剂口服0.2g后2小时达血药峰浓度(Cmax)1mg/L。
    2.本品在体内分布广泛,在胆汁、尿液、脓液、支气管分泌物、肺组织及前列腺中的浓度一般较血浓度高,本品不能透过血-脑脊液屏障。平均血消除半衰期(t1/2β)约为4~8小时。多次给药后体内有蓄积作用。
    3.本品主要经粪便排泄,12小时经尿排泄量约为给药量的5%~15%,其中大部分为代谢产物,胆汁中浓度可达血浓度的15~40倍。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    1.本品耐酸,口服吸收好,经胃肠道吸收后脱乙酰基转变为螺旋霉素而起抗菌作用。单剂口服0.2g后2小时达血药峰浓度(Cmax)1mg/L。
    2.本品在体内分布广泛,在胆汁、尿液、脓液、支气管分泌物、肺组织及前列腺中的浓度一般较血浓度高,本品不能透过血-脑脊液屏障。平均血消除半衰期(t1/2β)约为4~8小时。多次给药后体内有蓄积作用。
    3.本品主要经粪便排泄,12小时经尿排泄量约为给药量的5%~15%,其中大部分为代谢产物,胆汁中浓度可达血浓度的15~40倍。

  • 本品适用于敏感葡萄球菌﹑链球菌属和肺炎链球菌所致的轻﹑中度感染,如咽炎﹑扁桃体炎﹑鼻窦炎﹑中耳炎﹑牙周炎﹑急性支气管炎﹑慢性支气管炎急性发作﹑肺炎﹑非淋菌性尿道炎﹑皮肤软组织感染,亦可用于隐孢子虫病﹑或作为治疗妊娠期妇女弓形体病的选用药物。

  • 1.病人对本品耐受性良好,不良反应主要为腹痛﹑恶心﹑呕吐等胃肠道反应,常发生于大剂量用药时,程度大多轻微,停药后可自行消失。
    2.变态反应少,主要为药疹。
    3.未发现肝﹑肾功能损害及血﹑尿常规异常。

  • 咽炎,扁桃体炎,鼻窦炎,中耳炎,牙周炎,急性支气管炎,慢性支气管炎急性发作

  • 对本品﹑红霉素及其他大环内酯类过敏的患者禁用。

  • 1.由于肝胆系统是乙酰螺旋霉素排泄的主要途径,故严重肝功能不全患者慎用本品。
    2.轻度肾功能不全患者不需作剂量调整,但乙酰螺旋霉素在严重肾功能不全患者中的使用尚缺乏资料,故应慎用。
    3.如有过敏反应,立即停药。

  • 【贮藏】

    密封,在凉暗干燥处保存

    【执行标准】

    《中国药典》2005年版二部

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    1.成人剂量:一次0.2~0.3g,一日4次,首次加倍。
    2.小儿剂量:一日按体重20~30mg/kg,分4次服用。

    【性状】

  • 6个月以内小儿患者的疗效及安全性尚未确定。

  • 肝、肾功能正常的老年患者不需减量应用。

  • 1.本品不影响氨茶碱等药物的体内代谢。
    2.在接受麦角衍生物类药物的患者中,同时使用某些大环内酯类曾出现麦角中毒,目前尚无麦角与乙酰螺旋霉素相互作用的报道,但理论上仍存在这一可能性,因此乙酰螺旋霉素与麦角不宜同时服用。