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盐酸二甲双胍肠溶片

  • 生产企业:

    北京中惠药业有限公司

  • 英文名称:

    Metformin Hydrochloride Enteric-coated Tablets

  • 批准文号:

    国药准字H20093098

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    北京

  • 剂型:

    片剂

  • 包装:

    0.25g*60片

  • 规格:

    0.25g

  • 生产地址:

    北京市海淀区中关村永丰高新技术产业基地

  • 批准日期:

    2018-07-12

  • 药品本位码:

    86900221000189

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    医保甲类

    【外用药】

    【有效期】

    18个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    1.不推荐孕妇使用本品。
    2.哺乳期妇女应慎用本品,必须使用本品时,应停止哺乳。

    【药物过量】

    1.即使二甲双胍服药量达到85g也不会发生低血糖,但在这种情况下会发生乳酸酸中毒。
    2.在良好的血液动力学状况下二甲双胍可以以170毫升/分钟的速度透析清除,因此怀疑二甲双胍过量的患者,血透可以清除蓄积的药物。

    【药物毒理】

    据文献报道,本品为降血糖药,本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc可下降1%~2%,本品降血糖的机制可能是:
    1.增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用。
    2.增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。
    3.抑制肝糖原异生作用,降低肝糖输出。
    4.抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。
    5.抑制胆固醇的生物合成和贮存,降低血甘油三酯、总胆固醇水平。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    1.口服本品在小肠崩解,溶出药物由小肠吸收。
    2.给药后血药浓度上升缓慢,应在餐前服用。
    3.肠道壁内集聚较高水平二甲双胍,为血药浓度的10~100倍,肾、肝的唾液内含量约为血浆浓度的2倍多。
    3.二甲双胍结构稳定,不与血浆蛋白结合,以原形随尿液排出,清除迅速,血浆半衰期为1.7~4.5小时,12小时内90%被清除,本品一部分可由肾小管分泌,故肾清除率大于肾小球滤过率。
    4.由于本品主要以原形由肾脏排泄,故在肾功能减退时用本品可在体内大量积聚,引起高乳酸血症或乳酸性酸中毒。

  • 1.用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖症和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还有减轻体重和高胰岛素血症的效果。
    2.对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类降血糖药、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。
    3.亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素的用量。

  • 1.胃肠道反应,表现为食欲不振.恶心.呕吐.腹泻.胃痛.口中金属味。
    2.有时有乏力.疲倦.体重减轻.头晕.皮疹。
    3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低,但应予注意。临床表现为呕吐.腹痛.过度换气.神志障碍,血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症.酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。
    4.可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少,产生巨红细胞贫血,也可引起吸收不良。

  • 2型糖尿病,肥胖症,高胰岛素血症

  • 下列情况应禁用:
    1.2型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝、肾肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况禁用。
    2.酗酒者,过度饮酒者、脱水、痢疾、营养不良者,对本品和双胍类药物过敏者禁用。
    3.糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。
    4.静脉肾盂造影或动脉造影前。
    5.严重心、肺病患者。
    6.酗酒者。
    7.接受血管内注射碘化造影剂者,可以暂时停用本品。

  • 1.Ⅰ型糖尿病不应单独使用。
    2.用药期间定期空腹检查血糖、尿糖、尿酮体,定期测血肌酐、血乳酸浓度。
    3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。
    4.进行肾脏造影者应于前3天停用本品。
    5.与胰岛素合用治疗时,防止出现低血糖反应。

  • 【贮藏】

    遮光,阴凉干燥处保存。

    【执行标准】

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    1.口服,成人开始一次0.25g,一日2~3次,以后根据血糖和尿糖情况调整剂量,一般每日1g~1.5g,最多每日不超过2g。
    2.餐前半小时服用,肠溶片能减轻胃肠道反应。

    【性状】

  • 1.10-16岁2型糖尿病患者使用本品的每日最高剂量为2000毫克。
    2.不推荐10岁以下儿童使用本品。

  • 1.65岁以上老年患者使用本品时应谨慎,并定期检查肾功能。
    2.通常不用最大剂量。
    3.不推荐80岁以上的患者使用本品,除非其肌酐清除率检查表明其肾功能未降低。

  • 1.本药与胰岛素合用会加强降血糖作用,应减少胰岛素剂量。
    2.可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用,导致出血倾向。
    3.本品如与含醇饮料同服可发生腹痛.酸血症及体温过低。
    4.本品与磺酰脲类并用时,可引起低血糖。
    5.西咪替丁可增加本品的生物利用度,减少肾脏清除率,故应减少本品剂量。