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萘普生钠伪麻黄碱缓释片

  • 生产企业:

    海南惠普森医药生物技术有限公司

  • 英文名称:

    Naproxen Sodium and Pseudoephedrine Hydrochloride Sustained Release Tablets

  • 商品名:

    普森欧克

  • 批准文号:

    国药准字H20050690

  • 产品类别:

    化学药品

  • 剂型:

    片剂

  • 包装:

    6s

  • 规格:

    每片含盐酸伪麻黄碱60mg与萘普生钠110mg

  • 生产地址:

    海口市保税区C09-2

  • 批准日期:

    2015-08-17

  • 药品本位码:

    86905783000103

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    非医保

    【外用药】

    【有效期】

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    除非医生特别指导使用,禁止使用本品。由于萘普生钠和盐酸伪麻黄碱能从乳汁中排泄,哺乳期妇女使用本品应停止哺乳。

    【药物过量】

    尚缺乏资料。如发生药物过量,应及时就医。

    【药物毒理】

    本品为萘普生钠和盐酸伪麻黄碱组成的复方制剂。萘普生钠为非甾体类抗炎镇痛药,可抑制前列腺素的合成而发挥抗炎镇痛作用;盐酸伪麻黄碱为拟肾上腺素药具有选择性收缩呼吸道毛细血管,消除鼻咽部黏膜充血,减轻鼻塞症状。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    本品为复方缓释制剂,其中盐酸伪麻黄碱口服后,3~4小时血药物浓度达峰值,可分布于全身。哺乳妇女口服后,乳汁中药物浓度明显高于血中浓度。伪麻黄碱部分以原形从尿中排出,其余由肝脏代谢。
    萘普生口服吸收迅速,给药2~3小时血浆浓度达峰值。血浆半衰期较长,达13~14小时。萘普生体内血浆蛋白结合率为98~99%,能通过胎盘和进入乳汁。在治疗浓度下,萘普生主要在肝内代谢,不干扰代谢酶活性,大部分代谢产物为去甲萘普生,其中60%与葡萄糖醛酸结合,约95%以代谢物和原形药(10%)自肾脏排出,约3%的萘普生及其代谢产物从粪便排除出。
    食物不影响本复方中盐酸伪麻黄碱和萘普生钠的生物利用度,但能使萘普生钠的血药浓度达峰时间延后1~2小时,血药峰值浓度下降约15%。
    对复方中两药物的相互作用研究表明:盐酸伪麻黄碱不影响萘普生钠的吸收,同单独服用盐酸伪麻黄碱缓释片相比,服用本品,盐酸伪麻黄碱的生物利用度和最大血药浓度增加约20%左右。多次服用本品,无体内积蓄作用。

  • 本品为感冒的对症治疗药物,用于缓解感冒﹑过敏性鼻炎引起的鼻塞﹑流涕﹑发热﹑头痛﹑咽喉痛﹑周身关节及四肢肌肉酸痛等症状。

  • 萘普生钠常见的不良反应有:1.恶心、呕吐、消化不良、便秘、胃烧灼感、胃痛或不适、头晕、头痛、嗜睡、耳鸣、呼吸急促、呼吸困难、哮喘、皮肤瘙痒、下肢水肿2.可见视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、口腔刺激或痛感、心慌、多汗等3.偶见胃肠出血、肾损伤、过敏性皮疹、精神抑郁、肌肉无力、血象异常、肝功损害。盐酸伪麻黄碱常见的不良反应有:口干、厌食、失眠、焦虑、紧张、不安、心动过速、心悸,也会发生快速减敏,偶见复发性假猩红热、固定性药疹。

  • 过敏性鼻炎,流行性感冒,头痛,感冒,感冒

  • 对萘普生钠(包括其它非甾体解热镇痛药)及/或盐酸伪麻黄碱过敏者禁用;因服用阿司匹林和其它非甾体类抗炎药诱发的哮喘禁用;活动期消化道溃疡患者禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。

  • 1.对麻黄碱药物作用敏感者、有消化道溃疡史者、心脏病、高血压、甲状腺疾病、糖尿病、青光眼、肺气肿等引起的呼吸困难、前列腺肥大引起的排尿困难患者不宜服用本品。2.服用本品后症状未改善或出现新的未预料的症状,如服药后发热持续3天,鼻塞持续7天以上,可能为严重疾病的症状,应停药并请医生诊治。3.避免与降压药或抗抑郁药以及其它解热镇痛药同时服用,服用期间避免饮酒。4.本品为缓释片,应整片吞服,不得碾碎或嚼碎服用。5.本品每日总量不得超过4片,持续用药不得超过7天。6.将本品放置小孩触摸不到的地方。

  • 【贮藏】

    【执行标准】

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    口服,成人及12岁以上青少年,每天2次,每次1~2片,不可压碎或咀嚼服用,24小时内服用不得超过4片。

    【性状】

    本品为白色或类白色双层缓释片。

  • 尚无12岁以下儿童使用本品的安全性和有效性资料;12岁以下儿童不宜服用本品。

  • 老年人慎用。

  • 1.盐酸伪麻黄碱能降低甲基多巴和利血平的降压疗效。2.单胺氧化酶抑制剂能增加伪麻黄碱的升压作用;心得安,交感神经阻滞剂会增加盐酸伪麻黄碱的毒性。3.萘普生钠与肝素,双香豆素等抗凝剂合用,加强抗凝作用,可出现血倾向,并可能导致胃肠道溃疡。4.萘普生钠与水杨酸类制剂同服,并不增强疗效,反而增加胃肠道不良反应。饮酒或其它抗炎药(非甾体抗炎药或糖皮质激素)同用时,胃肠5.萘普生钠与丙磺舒同用,血药浓度升高,T1/2延长,可增加疗效,但不良反应也相应增加。6.萘普生钠能降低呋喃苯胺酸的排钠和降压作用。7.本品可抑制钾随尿排除体外,使钾血药浓度升高。