栏目名称
您的位置:首页 >> 药品展示

重组人表皮生长因子凝胶(酵母)

  • 生产企业:

    桂林华诺威基因药业有限公司

  • 商品名:

    易孚

  • 批准文号:

    国药准字S20020111

  • 产品类别:

    生物制品

  • 剂型:

    凝胶剂

  • 包装:

    5万IU(100μg)/10g/盒

  • 规格:

    5万IU (100μg) /10g /支

  • 生产地址:

    桂林市高新区骖鸾路36号

  • 批准日期:

    2015-08-08

  • 药品本位码:

    86905198000026

  • 【品牌】

    易孚

    【类型】

    处方药

    【医保】

    非医保

    【外用药】

    【有效期】

    24个月

    【国家/地区】

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    尚不明确。

    【药物过量】

    尚不明确。

    【药物毒理】

    药理作用:
    本品为外用重组人表皮生长因子(rhEGF)。可促进动物皮肤创面组织修复过程中的DNA、RNA和羟脯氨酸的合成,加速创面肉芽组织的生成和上皮细胞的增殖,从而缩短创面的愈合时间。
    毒理研究:
    重复给药毒性:家兔背部破损皮肤涂抹本品(6g凝胶/次,每日1次,浓度200μg/g,相当于临床用药浓度的20倍),连续36天,给药局部皮肤及各脏器均未见明显毒性反应。本品较长时间局部应用对愈合后创面的远期影响不清楚。
    遗传毒性和生殖毒性:尚无动物研究资料。
    致癌性:研究文献提示,EGF有促进某些肿瘤细胞生长的作用,但也有一些动物和体外研究文献提示,EGF作为一种具有多种功能的细胞因子,可以抑制某些肿瘤细胞的生长。
    对于烧伤患者(尤其是较大面积烧伤时)局部较长时间使用本品的影响尚不清楚。临床药代动力学研究结果提示患者烧伤面积达5-10%时,给药前、后的血清EGF水平未见明显改变。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    机体对rhEGF极微量吸收,并很快通过肾脏清除,对机体内EGF水平几乎无影响,无积蓄作用。

  • 本品适用于皮肤烧烫伤创面(浅Ⅱ度至深Ⅱ度烧烫伤创面),残余创面,供皮区创面及慢性溃疡创面等的治疗。

  • 本品未见严重不良反应。

  • 无机碱皮肤损伤,无机碱引起的皮肤病,烧伤,烫伤

  • 对本品过敏者禁用。

  • 1.本品为无菌包装,用后请即旋紧管口,以防污染。
    2.本品无抗菌作用,但不会增加创面感染的机会。对感染创面,在进行创面清创的前提下,可考虑联合使用抗菌药物控制感染。
    3.对于各种慢性创面,如溃疡、褥疮等,在应用本品前,应先行彻底清创去除坏死组织,有利于本品与创面肉芽组织的充分接触,提高疗效。
    4.当本品的外观、性状发生改变,如出现霉变、变质等现象时,应禁止使用。

  • 【贮藏】

    4-25℃保存。

    【执行标准】

    《中国药典》2010年版三部。

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    常规清创后,用生理氯化钠溶液清洗创面,取本品适量,均匀涂于患处。需要包扎者,同时将本品均匀涂于适当大小的内层消毒纱布,覆盖于创面,常规包扎,一日一次或遵医嘱。推荐剂量为每1cm2创面使用本品1g(以凝胶重量计)。

    【性状】

    本品为无色透明凝胶,无颗粒,不析水,无味。

  • 尚不明确。

  • 尚不明确。

  • 本品遇酒精﹑碘酒等,可能会使EGF变性,而使活性降低。因此使用酒精﹑碘酒等消毒后,应再用生理盐水清洗创面,然后使用本品。