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枸橼酸他莫昔芬口服溶液

  • 生产企业:

    吉林天力泰药业有限公司

  • 英文名称:

    Tamoxifen Citrate Oral Solution

  • 商品名:

    德孚伶

  • 批准文号:

    国药准字H20051423

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    吉林吉林

  • 剂型:

    口服溶液剂

  • 包装:

    10ml:20mg(按他莫昔芬计算)

  • 规格:

    10ml:20mg(按他莫昔芬计算)

  • 生产地址:

    吉林省长白县长白镇鸭绿江大街1号

  • 批准日期:

    2015-05-14

  • 药品本位码:

    86903484000019

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    非医保

    【外用药】

    【有效期】

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    对胎儿有影响,妊娠,哺乳期妇女禁用。

    【药物过量】

    药物过量可以引起恶心、呕吐,也有水肿、高钙血症、白细胞、血小板减少。

    【药物毒理】

    1.他莫昔芬为非固醇类抗雌激素药物,其结构与雌激素相似,存在Z型和E型两个异构体。两者物理化学性质各异,生理活性也不同,E型具有弱雌激素活性,Z型则具有抗雌激素作用。
    2.如果乳癌细胞内有雌激素受体(ER),则雌激素进入肿瘤细胞内,与其结合,促使肿瘤细胞的DNA和m-RNA的合成,刺激肿瘤细胞生长。而他莫昔芬Z型异构体进入细胞内,与ER竞争结合,形成受体复合物,阻止雌激素作用的发挥,从而抑制乳腺癌细胞的增殖。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    1.本品口服后吸收迅速,口服20mg后6-7.5小时,在血中达最高浓度,T1/2α小于7-14小时,4天或4天后出现血中第二高峰,可能是肝肠循环引起,T1/2β大于7天。
    2.其排泄较慢,主要从粪便排泄,约占4/5,尿中排泄较少,约1/5,口服后13天时仍可从粪便中检测得到。

  • 抗肿瘤药,用于绝经期后晚期乳腺癌。

  • 1.治疗初期,骨和肿瘤疼痛可一过性加重,继续治疗可逐渐减轻。少数病人有不良反应。其中:
    (1)胃肠道反应:食欲不振,恶心,呕吐,腹泻。
    (2)生殖系统:月经失调,闭经,阴道出血,外阴瘙痒,子宫内膜增生,内膜息肉和内膜癌。
    (3)皮肤:颜面潮红,皮疹,脱发。
    (4)骨髓:偶见白细胞和血小板减少。
    (5)肝功:偶见异常;眼睛:长时间(17个月以上)大量(每天240-320mg)使用可出现视网膜病或角膜浑浊。
    2.罕见的需引起注意的不良反应:精神错乱,肺栓塞(表现为气短),血栓形成,无力,嗜睡。

  • 绝经期后晚期乳腺癌,乳腺癌

  • 有眼底疾病者禁用。

  • 1.不良反应有恶心、呕吐、腹泻、月经失调、阴道出血、颜面潮红、脱发、皮疹、头痛、眩晕、体重增加,水肿、骨痛、肿瘤处疼痛。长期大量使用可出现视力障碍,偶有白细胞和血小板减少。
    2.对胎儿有影响,妊娠妇女忌用。
    3.血象和肝肾功能异常者应慎用。
    4.偶有会阴部瘙痒、白带增多。
    5.有时可引起高血钙症,1~2周内发生。

  • 【贮藏】

    密闭,在干燥处保存。

    【执行标准】

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    口服按他莫昔芬计算一次10~20mg,一日20~40mg。

    【性状】

  • 儿童必须在成人监护下使用。

  • 老年患者应在医师指导下使用。

  • 雌激素可影响本品治疗效果。