批准文号：国药准字H41025147
英文名称：Compound Fluorouracil Oral Solution
产品类别：化学药品
剂型：口服溶液剂
规格：0.4%(氟尿嘧啶)
生产地址：郑州高新技术产业开发区银屏路28号
批准日期：2015-06-15
药品本位码：86903271000352
适应症
本品用于消化道癌症(结肠癌、直肠癌、胃癌)、乳腺癌、原发性肝癌等癌症的治疗。
不良反应
1.本品毒副作用较大。恶心、食欲减退或呕吐,一般剂量多不严重,偶见口腔粘膜炎或溃疡,腹部不适或腹泻。周围血白细胞减少常见(大多在疗程开始后,2～3周内达最低点,约在2～4周后恢复正常),血小板减少罕见。极少见咳嗽、气急或小脑共济失调等。
2.长期应用可导致神经系统毒性及骨髓抑制。
3.偶见用药后心肌缺血,可出现心绞痛和心电图的变化。
相关疾病
结肠癌,直肠癌,胃癌,乳腺癌,原发性肝癌,直肠癌
禁忌
未进行该项实验且无可靠参考文献。
注意事项
1.服用本药时不宜饮酒或同用阿司匹林类药物。
2.老年人﹑肝肾功能不全及以往用过化疗或放射治疗者,特别是骨髓抑制者,剂量应减少。
3.如发生经证实的心血管反应(心律失常,心绞痛,ST段改变)则氟脲嘧啶不能再用,因有猝死危险。
4.本品为混悬型制剂,用前振摇均匀。
5.如需大剂量用药,请在医生指导下进行。
6.服用2个疗程后进行复查一次。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
2年
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇禁用．由于本品潜在的致突变、致畸和致癌性和可能在婴儿中出现毒副反应，因此在应用本品期间不允许哺乳。
老人用药
老年患者用药剂量应酌情减低，并应密切监测多器官的毒性。
药物相互作用
未进行该项实验且无可靠参考文献
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献
药物毒理
1.氟尿嘧啶在体内先转变为5-氟-2-脱氧尿嘧啶核苷酸，后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶，阻断脱氧尿嘧啶核苷酸转变为脱氧胸腺嘧啶核苷酸，从而抑制DNA的生物合成。此外，还能掺入RNA，通过阻止尿嘧啶和乳清酸掺入RNA而达到抑制RNA合成的作用。
2.氟尿嘧啶为细胞周期特异性药，主要抑制S期瘤细胞。
3.人参多糖对机体的免疫功能有促进作用，防止了氟脲嘧啶对肌体的毒副作用。
药代动力学
氟尿嘧啶制成脂质体剂型后，由于淋巴定向性和对癌细胞的亲和性，故在网状内皮系统、瘤体和脑的分布量增加，而且在体内作用时间也延长，从而提高了疗效，降低剂量，减轻了毒副作用。
贮藏
室温，避光保存
用法用量
一个疗程总量按氟脲嘧啶计算为5～7.5g,每日口服40～80mg,可分2次服用。一个疗程结束后休息1～2周,继续第二疗程。
