批准文号：国药准字H20051949
英文名称：Naftifine Hydrochloride and Ketoconazole Cream
商品名：必亮
产品类别：化学药品
所在地区：重庆
剂型：乳膏剂
规格：10g:盐酸萘替芬0.1g与酮康唑25mg;15g:盐酸萘替芬0.15g与酮康唑37.5mg
生产地址：重庆市渝北区人和星光大道69号
批准日期：2015-07-12
药品本位码：86901003000854；86901003000755
药品本位码备注：86901003000854[10g:盐酸萘替芬0.1g与酮康唑25mg]；86901003000755[15g:盐酸萘替芬0.15g与酮康唑37.5mg]
适应症
本品适用于治疗真菌性皮肤病，如手足癣、体股癣、头癣、皮肤念珠菌病等。
品牌
必亮
不良反应
本品外用耐受性良好，少数患者可出现轻度的局部刺激症状如：灼热、刺痛、皮肤干燥、红斑、瘙痒，偶可发生过敏反应，引起接触性皮炎。
相关疾病
念珠菌病,足癣,足癣,足癣,足癣,足癣
禁忌
对本品中任何活性成份或赋形剂及其他咪唑类药物过敏者禁用。
注意事项
1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
3.不得用于皮肤破溃处。
4.不宜大面积使用。
5.股癣患者，勿穿紧贴内裤或化纤内裤，在外用乳膏剂时可散布撒布剂(如痱子粉)。
6.足癣患者，浴后将皮肤揩干，特别是趾间。宜穿棉纱袜，每天更换。鞋应透气，散布撒布剂或抗真菌粉剂于趾间、足、袜和鞋中，每日1次或2次。
7.为减少复发，对体癣、股癣和花斑癣，疗程至少需要2-4周。
8.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.儿童必须在成人监护下使用。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
是
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
尚无孕妇及哺乳期妇女外用萘替芬乳膏的试验及文献资料，孕妇及哺乳期妇女应权衡利弊后慎用本品，哺乳期妇女使用本品时应停止哺乳。
儿童用药
小儿禁用。
老人用药
遵医嘱。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量
尚不明确。
药物毒理
酮康唑属吡咯类抗真菌药。对皮真菌、酵母菌(念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属)、双相真菌和真菌纲有抑菌和杀菌作用；除虫霉目外，对曲霉菌、申可孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉菌属的作用较弱。酮康唑的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性，从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。丙酸氯倍他索属外用的强效皮质激素。作用迅速，具有较强的毛细血管收缩作用及抗炎作用。硫酸新霉素属氨基糖苷类抗生素，外用可治疗局部感染。
药代动力学
盐酸萘替芬：健康人单剂外用1%的盐酸萘替芬乳膏，约有6%的剂量被吸收，盐酸萘替芬及其代谢产物通过尿液和粪便排泄，半衰期约为2～3天。盐酸萘替芬透过表皮层后有足够的浓度抑制皮肤真菌的生长。酮康唑：在Beagle犬的正常皮肤和擦伤的皮肤上涂擦2%的酮康唑乳膏，剂量80mg/天，连用28天，血中未检出药物（最低检出限度为2ng/ml）。健康志愿者单剂外用2%酮康唑乳膏于胸、背和手臂处，72小时内血中未检出药物（最低检出限度为5ng/ml）。萘替芬酮康唑乳膏、盐酸萘替芬和酮康唑的离体透皮试验结果显示，萘替芬酮康唑乳膏和酮康唑经豚鼠皮肤透过率相当于或低于相同浓度的盐酸萘替芬和酮康唑，而皮肤中的药物浓度则与之相反。试验结果说明，盐酸萘替芬和酮康唑组成复方有益于提高局部皮肤中的药物浓度。
贮藏
密闭，在凉暗处保存。
用法用量
外用，均匀涂于患处及周围皮肤，每日1～2次，疗程一般为2～4周。
性状
本品为乳剂型基质的白色软膏。
